La biotecnología está en boca de todos. Y bajo el paraguas de esta revolucionaria industria es que surgen miles de inversiones y starts ups. También, claro, la industria de farma tradicional cada vez más le pone su foco a los medicamentos y tratamientos de última generación y de base biotecnológica.
Es bajo este concepto que la SAFYBI, la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, estrena este año su temporada de diplomaturas con una carta estrella. Se trata de su Diplomatura en Biotecnología Farmacéutica, la que arranca el miércoles 5 de abril y se orienta hacia farmacéuticos, bioquímicos, biotecnólogos, químicos, ingenieros y otros profesionales interesados en meterse de lleno en las particularidades del registro de productos biofarmacéuticos; en el campo de los productos biofarmacéuticos de primera generación; y en la tan clave arista de la vinculación y transferencia tecnológica, entre otros temas. En este caso, habrá que considerar anotarse sin demora en esta diplomatura que tiene la curaduría técnica de Augusto Pich Otero, y que se llevará a cabo durante 28 miércoles en modalidad online hasta el 25 de octubre. Ver Diplomatura en Biotecnología Farmacéutica.
La misma forma parte del plan de actualización de la SAFYBI, que durante este 2023 rejerarquizó a sus programas de formación, y a todos les otorgó el status de diplomaturas. Las cursadas se iniciarán entre abril y mayo y tendrán un formato 100% online. Ver sitio SAFYBI.
En orden cronológico la primera cursada sin embargo será la de Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica. Se trata de la segunda edición de este curso, que arranca el martes 4 de abril. En este espacio la columna vertebral será el presente y futuro de las normativas; así como los pilares de la documentación que sostienen al sistema de calidad farmacéutico. También harán al temario el desglose de las herramientas de calidad, así como la pata de la gestión de sistemas críticos, equipos y mantenimiento. Habrá un capítulo para las validaciones; las actividades subcontratadas; los procesos; el sistema de mejora continua; y la gestión de personal. Todo tendrá un cierre de la mano de una evaluación integradora. Esta diplomatura está dirigida principalmente a DTs y Co-DTs, profesionales del Aseguramiento de la Calidad, Ingeniería, Producción, entre otros. Todo estará bajo la dirección de Cecilia Sobrero, quien estará secundada por Hugo Calandriello. Ver Diplomatura Aseguramiento de la Calidad.
Un clásico en este ciclo de capacitaciones es la Diplomatura Internacional en Asuntos Regulatorios. En su décima edición, en este 2023 el curso tendrá su kick off el martes 11 de abril y se extenderá hasta el martes 5 de diciembre, a lo largo de 32 sesiones y 80 horas. En ese marco se desgranarán todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, así como los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias. La capacitación está dirigida a DTs, co-DTS, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo; Aseguramiento de la Calidad y otras áreas. La dirección está a cargo de Carla Di Verniero y la subdirectora es Anabela Martínez, ambas farmacéuticas. Ver Diplomatura Asuntos Regulatorios.
El jueves 27 de abril tendrá lugar la primera clase virtual de la tercera edición de la Diplomatura en Packaging Farmacéutico. La cursada se desarrollará semanalmente y concluirá el jueves 14 de diciembre, con 96 horas de carga en total. Bajo la coordinación de Guillermo Sessa el curso repasará las características y exigencias que hacen a todo el espectro de envases: plásticos; blisters y pouches; de vidrio; pomos, aerosoles y bombas inyectables; etc. El programa fue diseñado para cubrir las especificidades de todos los tipos de materiales de empaque utilizados en la industria farmacéutica y cosmética, y todo lo pertinente a los procesos en los que se los emplean. Está dirigido a profesionales de ingeniería industrial, diseño de empaque, desarrollo de producto, desarrollo galénico, aseguramiento de la calidad, control de calidad, operaciones, producción, acondicionamiento de envase primario y secundario, mantenimiento y compras. Ver Diplomatura Packaging Farmacéutico.
A partir de mayo, el martes 2 empieza la Diplomatura en Química Analítica y Control de Calidad de Medicamentos. La tercera edición terminará el martes 21 de noviembre, tras 87 horas de cursada. Allí se hará eje en las herramientas necesarias para realizar la mayoría de las tareas que se llevan a cabo en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. En este caso, los contenidos teóricos brindados abarcarán tanto cuestiones analíticas básicas como también temas muy específicos que se pueden presentar en los ámbitos mencionados. Puede mencionarse, por caso, el expertise necesario para llevar a cabo con éxito determinaciones de laboratorio que van desde las más generales, como pruebas de identidad, pH, residuos de ignición, pérdida por secado, incluyendo ensayos farmacotécnicos en distintas formas farmacéuticas, hasta los análisis más complejos, como aquellos realizados por medio de cromatografía de líquidos de alta resolución, cromatografía gaseosa, electroforesis capilar, etc. Esta diplomatura estará bajo la dirección de Hernán Invenenato y será coordinada por Magalí Saenz. Ver Diplomatura en Química Analítica y Control de Calidad de Medicamentos.
Y en este 2023 la SAFYBI volverá al ruedo con una especialización en otro tema que está en la cresta de la ola, el de Productos Médicos. El miércoles 3 de mayo comenzará esta diplomatura que irá de menor a mayor: arrancará con las definiciones básicas hasta llegar a la tecnovigilancia, al andarivel de los ensayos clínicos, el de la biocompatibilidad, el diseño de PM para diagnóstico de uso in vitro y el desglose de las buenas prácticas de fabricación de devices de amplio espectro. Esta segunda edición se extenderá hasta el miércoles 13 de septiembre, con un total de 80 horas de cursada a través de 20 sesiones. La diplomatura estará bajo la dirección de María del Carmen Graziano y la coordinación de Roxana Albrecht. Ver Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos.
El sábado 13 de mayo, con una frecuencia quincenal, tendrá lugar la primera clase de la Diplomatura en Farmacia Industrial. En su cuarta edición, esta capacitación de 70 horas hasta el sábado 11 de noviembre está dirigida a profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica o que tengan interés en capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Planificación, Desarrollo, Garantía de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería. Podrán inscribirse también técnicos y estudiantes avanzados en las carreras de farmacia, bioquímica e ingeniería. Se hablará sobre ingeniería farmacéutica y temas pilares como el tratamiento del agua y el diseño de áreas de fabricación. También sobre otro tema crítico como es la gestión de riesgos y la estrategia de control de procesos. Los directores serán Víctor Morando y Mirta Fariña. Ver Diplomatura en Farmacia Industrial.
Por último, y en nivel up grade, estará la Diplomatura Superior en Farmacia Industrial, que tendrá una frecuencia quincenal a partir del sábado 20 de mayo. En este espacio habrá lugar para discurrir sobre las formas farmacéuticas estériles, –líquidos, suspensiones, liofilizados, y polvos para reconstituir-, el desarrollo farmacéutico, y la farmacovigilancia, entre otros temas. El temario también tiene como norte profundizar en normativas nacionales e internacionales, sobre Buenas Prácticas de Laboratorio, Ingeniería, Automatización y Distribución, entre otros temas de gran relevancia. Está dirigido a egresados de la Diplomatura en Farmacia Industrial y profesionales que se desempeñen en la industria de farma. Estará todo capitaneado por Víctor Morando y Mirta Fariña con una amplia nómina de docentes. La tercera edición de esta cursada cuenta con una carga horaria de 70 horas, hasta el sábado 18 de noviembre. Ver Diplomatura Superior en Farmacia Industrial.
Para inscribirse y recibir información más detallada sobre estos contactarse con la institución mediante el correo cursos@safybi.org.
Fuente: PharmaBiz.net
