Especialización en Farmacia Industrial

con Orientación en Productos Médicos

MODALIDAD
Híbrida: Presencial (una vez cada 4 meses) + Online
FECHA DE INICIO
18 de abril, 2024
DURACIÓN
5 Cuatrimestres
FRECUENCIA
Mensual

CAT: -

En 2013 el Ministerio de Salud reconoce las Especialidades Farmacéuticas a través de su Resolución 1186/13 que, entre otras, incluye la Especialidad de “FARMACIA INDUSTRIAL”. Cabe destacar que dicha normativa es la primera en definir y generar Especialidades para la titulación de grado de “Farmacia” por lo que hace necesaria la creación de espacios de formación de posgrado para tales especialidades. Por ello la Universidad Kennedy en conjunto con la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial – SAFYBI, han creado la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial con Orientación en Productos Médicos.

La Industria de Productos Médicos ha registrado un notable crecimiento en los últimos veinte años dando lugar a adelantos técnicos en su diseño y en el desarrollo de nuevos biomateriales para su construcción que se traducen en una mejora sustancial en los rendimientos esperados. De este modo, se multiplicaron sus usos y aplicaciones en el ámbito de la salud humana generando así un espacio dentro de un área de trabajo técnico-profesional multidisciplinario donde se destacan de manera especial los profesionales farmacéuticos.

Esta creciente demanda laboral de profesionales formados para desempeñarse en consonancia con los estándares internacionales regulatorios y de calidad muestran la necesidad de generar una oferta de capacitación adecuada en todas las áreas que involucra esta industria: diseño, fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación.

CARRERA ACREDITADA POR

DICTADA EN CONJUNTO CON

 

OBJETIVOS

  • Formar profesionales dotados de conocimientos de posgrado aplicables a la GESTIÓN INDUSTRIAL.
  • Promover la especialización de profesionales farmacéuticos para que logren un nivel de excelencia en los conocimientos y habilidades que les permitan desarrollarse eficientemente en el diseño, fabricación, gestión de la calidad y gerenciamiento de productos médicos asegurando las condiciones necesarias para integrar equipos multidisciplinarios en esta área de aplicación.
  • Formar profesionales capacitados para ejercer el gerenciamiento de la industria nacional en base a un desempeño que esté en concordancia con los estándares internacionales de calidad de productos médicos.
DÍAS Y HORARIOS

Jueves 14:00 a 21:00

Viernes 14:00 a 21:00

Sábados 09:00 a 14:00

LUGAR DE CURSADA

Universidad Kennedy / Sarmiento 4500, CABA

DIRECCIÓN:

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Farm. Verónica Gerber

COORDINACIÓN:

  • Farm. Roxana Albrecht
  • Farm. Julieta Nottoli.
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PROGRAMA PRIMER AÑO

Docentes: Dra Paula Cameo – BioAplicada, Ing. Leonardo Pazos – INTI Mecánica, Lic.
Belén Parodi – INTI Mecánica, Lic. Diego Szkvarka – INTI Envases.

  • Polímeros Plásticos.
  • Materiales Metálicos
  • Materiales Cerámicos
  • Material natural de origen biológico

Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz,. Farm. Natalia Sygiel, Farm. Natalia Gómez

  • Productos médicos que se utilizan en:
    Sistema Respiratorio
    Sistema Digestivo
    Sistema Urogenital
    Tejido tegumentario

Docentes: Dra Magdalena Nannei , Lic. Diego Szkvarka – INTI Envases, Ing. Leonardo
Pazos – INTI Mecánica, Farm. y Bioq Paula Marotta

  • Diseño de plantas Industriales
  • Calificación de equipos
  • Validación de procesos
  • Conformación de materiales metálicos
  • Conformación de Polímeros Plásticos
  • Envases

Docentes: Farm. Nora Carbone – Favaloro, Farm. Gustavo Enriquez – Asisthos, José
Pachado – CNEA.

  • Métodos de esterilización (vapor, óxido de etileno, radiación)
  • Compatibilidad de los materiales de fabricación y de envase de Dispositivos médicos, con los métodos de esterilización
  • Validación de esterilización por vapor
  • Validación de esterilización por Óxido de Etileno
  • Esterilización por Radiación, normas

Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Farm: Celeste Gonzalez, Ma. Nilda Rodriguez,
Natalia Sigyel, Farm. Veronica Gerber, Lucas Cassab, Darío Maidana – FLENI.

  • Productos médicos que se utilizan en:
    Sistema cardiaco
    Sistema Nervioso
    Sistema Renal

Docentes: Farm. Federico Montes de Oca, Ing. Inés Buela – Aero Tratamientos, , Farm. y
Bioq. Martin Dovobsek, Farm. Augusto Pich Otero, Lic. Pablo Ponziani. Sergio Farina –
Atlas Copco, Farm. Martín Dominguez

  • Diseño de áreas de contaminación controlada
  • Monitoreo microbiológico
  • Agua calidad farmacéutica sistemas de producción y control
  • Instalación de sistemas de Aire comprimido
  • Calibración de instrumentos de medición y control Plan maestro de calibraciones
  • Higiene y seguridad industrial
  • Validación y control de procesos especiales
  • Introducción a la Biotecnología

PROGRAMA SEGUNDO AÑO

Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Dra. Graciela Slavski, Farm. Walter Butkus, Farm.
Marta Centeno, Farm. Mariel Ezcurra.

  • Productos médicos que se utilizan en:
    Sistema Óseo-articular.
    Cavidad Bucal.
    Cavidad Ocular.
    PM Implantables.
    Suturas quirúrgicas.
    Productos para Lentes de contacto.

Docentes: Farm. María del Carmen Graziano, Lic. Pablo Ponziani – Comité de Expertos
Aseguramiento de la Calidad. Farm. Viviana Boaglio. Farm y Bioq Paula Marotta

  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Técnicas estadísticas.
  • Sistema de gestión de riesgo.
  • Buenas prácticas de Fabricación.
  • Marco Normativo Internacional.

Docentes: Farm. Maria del Carmen Graziano, Dra. Verónica Tarcaya – ANMAT, Dr. Adrián
Galli Basualdo – ANMAT, Farm. Cristina Ártico – ANMAT, Farm. Cecilia Arnaboldi

  • Legislación y organismos de contralor Habilitación de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras.
  • Registro de Producto.
  • Vigilancia del mercado.
  • Marco legal de reglamentos técnicos.
  • Intervención de la autoridad sanitaria en la importación de PM.
  • Ensayos clínicos.

Docentes: Ing. Jorge Rivera, Farm. Rodoni Romina, Dra. María Cristina Chimeno,
Esteban Fiore – Roemmers.

  • Abordaje y estrategias para la Planificación de la producción.
  • Tecnología informática.
  • El Proyecto.
  • Generalidades sobre la gerencia estratégica.
  • Análisis de las variables incontrolables del Marketing.
  • Estudio descriptivo de la Normativa aduanera vinculada a destinaciones de importación y exportación.
  • Asuntos Médicos.

Docentes: Farm. Veronica Gerber, Farm. Celeste Gonzalez, Farm. Gabriela Fernandez.

  • Estudio de los aspectos que impactan en la integración del Director técnico en empresas fabricantes e importadoras de productos médicos.
  • Asuntos Regulatorios.
  • Gestión segura de productos médicos en instituciones de salud.
PROGRAMA TERCER AÑO
  • Práctica Profesional en Productos Médicos
  • Examen Final
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REQUISITOS DE ADMISIÓN

Título universitario de Farmacéutico o sus equivalentes emitidos por universidades nacionales, provinciales y privadas, reconocidas por el Ministerio de Educación de la Nación.

REQUISITOS DE GRADUACIÓN

Cumplimentar:

  • 75 % de actividades teórico-prácticas de cada materia.
  • 80 % de actividades prácticas de la asignatura Práctica profesional.
  • Aprobar las asignaturas.
  • Aprobar la evaluación final integradora