DISPOSICIONES
2024
Comunicamos a través del presente la publicación de la Disposición 3156 de la ANMAT, la cual refiere a la sustitución del Apartado V) CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACIÓN/EXPORTACIÓN, punto 2) DESPACHOS DE IMPORTACIÓN con sus correspondientes ítems DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (ART 3° – ART 4° – ART.5° – ORIGEN BIOLÓGICO-ENFERMEDADES POCOS FRECUENTES), ALCOHOLES, MATERIA PRIMA E INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS), MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL, VACUNAS, GASES MEDICINALES, PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES, MEDICAMENTOS HERBARIOS y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO” del anexo IF-2023-148887040-APN-DGA#ANMAT de la Disposición ANMAT N° DI-2024-23-APN-ANMAT#MS por el anexo IF-2024-32157899-APN-DGA#ANMAT que forma parte integrante de la presente Disposición.
Comunicamos a través del presente la publicación de la Disposición 3228 de la ANMAT, la cuál se refiere a la definición del listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esa Administración Nacional que serán objeto de revisión en los términos de la Resolución (M.S.) N° 284/24 y que figuran como IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS.
Comunicamos a través de la presente la publicación de la Disposición 3031/2024 de la ANMAT, la cuál se refiere a la implementación de la plataforma “eReporting Industria”, como sistema único para el envío por parte de las empresas titulares de autorización de registro y comercialización de especialidades medicinales al departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, efector central del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, de las notificaciones relativas a sospechas de reacciones adversas, eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización y otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos tales como errores de medicación, falta de efectividad y exposición en embarazo.