Diplomatura en Control de Calidad y Desarrollo Analítico en la Ind. Farmacéutica
7ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA
CAT: Diplomaturas -
CÓD: 1206 -
CEx: QUÍMICA ANALÍTICA
OBJETIVOS
Adquirir los conocimientos y las herramientas necesarias para realizar la mayoría de las tareas que se realizan en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. Los contenidos teóricos brindados abarcan tanto cuestiones analíticas básicas como también temas muy específicos que se le pueden presentar a un analista en los ámbitos antes mencionados.
DIRIGIDO A
Analistas, técnicos, estudiantes avanzados, profesionales de los sectores de Control de Calidad, Investigación y Desarrollo u otras áreas de la Industria Farmacéutica y todos aquellos interesados en formarse y contar con herramientas para poder desenvolverse en laboratorios analíticos, que quieren reforzar conocimientos ya adquiridos o aquellos que deseen conocer nuevas técnicas analíticas.
DÍAS Y HORARIOS
Martes semanalmente | 18:00 - 21:00
EMISIÓN DE CERTIFICADO
DIRECCIÓN:
SUB-DIRECCIÓN:
DISERTANTES:
- Magalí Sáenz
- Hernán Invenenato
- Profesionales del INAME
- Diego Grassi
- Andres Jiménez del Pino
- Gustavo Garrido
- Adriana Confalonieri
- Daiana Collazo
- Sebastián Pérez
- Florencia Di Salvo
- Norma Sperandeo
- Adriana Segall
- Aixa Albornoz
- Sandra Rumiano
- Marine Miracula
- Andrea Martínez
TEMARIO
• Introducción a las BPF, BPL y BP de documentación en la Industria Farmacéutica.
• Manejo de OOS/OOT/no conformidades – Auditorías externas e internas – Evaluación de proveedores – Gestión de reclamos. Normas ISO.
• Ensayos generales de laboratorio – Ensayos en terceros.
• Manejo de Farmacopeas y generación de estándares.
• Métodos Espectroscópicos (UV – NIR – IR – RAMAN).
• Fundamentos de HPLC.
• Desarrollo de métodos de HPLC.
• Fundamentos de GC.
• Desarrollo de métodos de GC.
• Fundamentos de HPLC/MS.
• Fundamentos de Electroforesis capilar.
• Fundamentos de ICP.
• Impurezas elementales.
• Test de disolución – Introducción y Desarrollo de métodos.
• Test de disolución – Perfiles y correlaciones In Vivo-In Vitro.
• Polimorfismo cristalino en fármacos.
• Determinación de tamaño de partícula.
• Análisis de impurezas.
• Análisis térmico de materias primas.
• Validaciones de métodos analíticos – Validación de planillas en Excel.
• Estadística aplicada a validaciones de métodos analíticos.
• Transferencias analíticas.
• Análisis de Estabilidades.
• Control higiénico – Esterilidad – LAL – Valoraciones microbiológicas.
• Microorganismos objetables – Ensayos de Aptitud.
• Análisis de riesgo – Integridad de datos.
• Calificaciones / Calibraciones.
• Auditorías de calidad.
• Primer lote.
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