Diplomatura en Control de Calidad y Desarrollo Analítico en la Industria Farmacéutica

• Introducción a las BPF, BPL y BP de documentación en la Industria Farmacéutica.
• Manejo de OOS/OOT/no conformidades – Auditorías externas e internas – Evaluación de proveedores – Gestion de reclamos. Normas ISO.
• Ensayos generales de laboratorio – Ensayos en terceros.
• Manejo de Farmacopeas y generación de estándares.
• Métodos Espectroscópicos (UV – NIR – IR – RAMAN).
• Fundamentos de HPLC.
• Desarrollo de métodos de HPLC.
• Fundamentos de GC.
• Desarrollo de métodos de GC.
• Fundamentos de HPLC/MS.
• Fundamentos de Electroforesis capilar.
• Fundamentos de ICP.
• Impurezas elementales.
• Test de disolución – Introducción y Desarrollo de métodos.
• Test de disolución – Perfiles y correlaciones In Vivo-In Vitro.
• Polimorfismo cristalino en fármacos.
• Determinación de tamaño de partícula.
• Análisis de impurezas.
• Análisis térmico de materias primas.
• Validaciones de métodos analíticos – Validación de planillas en Excel.
• Estadística aplicada a validaciones de métodos analíticos.
• Transferencias analíticas.
• Análisis de Estabilidades.
• Control higiénico – Esterilidad – LAL – Valoraciones microbiológicas.
• Microorganismos objetables – Ensayos de Aptitud.
• Análisis de riesgo – Integridad de datos.
• Calificaciones / Calibraciones.
• Auditorias de calidad.
• Primer lote.