Diplomatura Internacional en Asuntos Regulatorios

12ª EDICIÓN

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
4 de mayo, 2026
FINALIZACIÓN
9 de noviembre, 2026
CARGA HORARIA
70 HS
FRECUENCIA
15 Clases

CAT: -

CÓD: 1110 -

OBJETIVOS

Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos en Latinoamérica, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.

Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, gases medicinales, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

DÍAS Y HORARIOS

Lunes Semanalmente | 18:00 - 20:30 hs

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

DIRECCIÓN:

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Carla Di Verniero

COORDINACIÓN:

  • Carolina Sian
  • Yanina Chinuri
  • Sebastian Comellas
  • Viviana Ureña

DISERTANTES:

Proximamente...

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TEMARIO

  • Panorama general y desafíos regulatorios
  • Rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios, Inteligencia regulatoria,
  • Excelencia regulatoria.
  • Agencias Regulatorias de América y de países de referencia.
  • Organismos Internacionales.
  • Patentes en la industria farmacéutica.
  • Estrategias regulatorias en la gestión de proyectos en Latinoamérica.
  • Registro en Argentina.
  • Registro en Uruguay.
  • Registro en Paraguay.
  • Registro en Chile.
  • Registro en Bolivia.
  • Registro en Brasil.
  • Registro en Perú.
  • Registro en Ecuador.
  • Registro en Colombia.
  • Registro en México.
  • Registro en Centroamérica y Caribe.
  • Registro en agencias de referencia.
  • Taller integrador.

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