Diplomatura en Farmacia industrial
6ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA
CAT: Diplomaturas -
CÓD: 1038 -
OBJETIVOS
Los avances del conocimiento, la tecnología y las exigencias en la calidad, seguridad y eficacia que requieren los medicamentos y otros productos destinados a la prevención y cuidado de la salud hacen imprescindible una actualización constante en la formación científico técnica de los interesados en esta rama de la industria. Esta Diplomatura ofrece una excelente oportunidad de capacitación interactuando con especialistas de la industria y de organismos oficiales en cada una de las áreas descritas en el programa.
Aportar a los participantes los conocimientos y habilidades que le permitan alcanzar un mayor nivel de especialización en las distintas áreas de la fabricación industrial de medicamentos y productos afines. Para ello se ha diseñado un temario que contempla una diversidad de temas que incluyen normativas legales y técnicas aplicables a la industria farmacéutica como son las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, la Gestión de la Calidad, la Mejora Continua, el Diseño y Calificación de Áreas, Sistemas Críticos, Validaciones, Controles Estadísticos y Microbiológicos, etc.
En lo particular se abordarán temas enfocados a la elaboración de Productos Sólidos, Líquidos y Semisólidos con especial atención en los procesos, todos ellos apoyados con casos prácticos que serán tratados por expertos en cada uno de los temas. Como complemento los alumnos podrán adquirir conocimientos sobre el área de Seguridad e Higiene, Gerenciamiento, Dirección de Operaciones, Cálculos Estadísticos y Costos en la industria farmacéutica.
DIRIGIDO A
Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica o que tengan interés en capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Planificación, Desarrollo, Garantía de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería. Egresados de las Carreras de Farmacia, Bioquímica, Licenciaturas e Ingeniería que se interesen en la producción Industrial Farmacéutica. Podrán inscribirse también técnicos y estudiantes con estudios avanzados en las carreras de Farmacia, Bioquímica, Licenciaturas e Ingeniería.
DÍAS Y HORARIOS
Sábados quincenalmente | 08:15 - 13:15
DIRECCIÓN:
SUB-DIRECCIÓN:
COORDINACIÓN:
Dra. MIRTA FARIÑA / Dra. FABIANA NIETO
DISERTANTES:
TEMARIO
Introducción a la Fabricación Industrial de Medicamentos. Regulación sobre Registros Sanitarios. Normas aplicadas a la BPF y solicitud de primer Lote. Gestión de Calidad y mejora continua. Nociones de Validación y Procesos. Vestimenta. DISERTANTES: Dra Virginia Peluffo (Senior Consultant para industria de la salud en España y resto de Europa) / Dra. Sandra Rumiano (Consultor OMS) / Ing. Constanza Torres Sanmarco (Sameco) / Eduardo Frydman (Ecorec pharma) / Nicolás Salperin (Ecorec pharma).
Ingeniería Farmacéutica: diseño de áreas de Fabricación. Sistemas críticos: Tratamiento de aire y agua para uso farmacéutico. Aire comprimido. Vacío. Vapor puro. Gases farmacéuticos. Calificación de Áreas. Microbiología ambiental. DISERTANTES: Autoridades Sanitarias / Ing. Juan Cruz González (Hitect. SRL) / Dra. Rosana Kelman (Montpellier) / Ing. Raúl Quevedo Silva (Cercal.cl) / Ing. Gabriel Grillo (Opyr) / Dr. Martin Dominguez (Gobbi Novag SA) /Carolina Quimbel (Richmond)/ Dario Cardinale (Idenor)/ Roberto Freijomil (Grupo Grünenthal) / Carlos Gil (Pfizer).
Gestión de riesgos en la Industria farmacéutica. DISERTANTE: Dra. Sandra Rumiano (Consultor.OMS)
Conceptos básicos y objetivos de los programas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSMA) en la industria farmacéutica. Marco legal y regulaciones en Argentina. Ley 19587/79. Decreto 351. Organismos de control e inspecciones. Peligro y Riesgo en función de procesos, equipos y materiales. Sistemas de HSE, integración con otros sistemas (Calidad, mantenimiento, etc.) Elementos de protección personal. Ventilación. Plan de evacuación. Seguridad Eléctrica. Ergonomía en el trabajo SGA. Rotulación y hojas de seguridad para materiales productivos, materiales de laboratorios y materiales usados en mantenimiento. Disertantes: Lic. Eduardo Campi (Abbott Laboratories) / Lic.Pablo Ponziani (Instituto Biológico Argentino) / Lic. Douglas Zeliz (Laboratorios Andromaco) / Ing.Jorge Fernandez / (Ex Biomas SA)
Buenas Prácticas de Fraccionamiento. Molienda y tamizado. Mezclado. Caracterización de polvos y granulados. Granulación vía seca (compresión, compactador por rodillos). Humedad alto corte. Humedad bajo corte. Granulación por extrusión, esferonización, granulación en lecho fluido. Secado. Batch vs proceso continuo. Casos prácticos. Dosificación unitaria: compresión, encapsulado, llenado de polvos. Encapsulado de cápsulas rígidas. Recubrimiento. Manufacturability. DISERTANTES: Dr. Carlos Luis Scoccia Cestac (Laboratorios Bagó S.A)/ Dr. Víctor Morando (Universidad Kennedy – Laboratorio Química Montpellier)/Dr. Oscar Alfonso (Laboratorio Craveri) / Dr. Gustavo Barzola (Laboratorios Biol)/ Dr. Sebastián Javier Barber (Evonik) / Dr. Arturo Hoya (Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata) / Dr. Pablo Andrade (Laboratorios Bagó S.A) / Dr. Francisco Hernández (Novocap S.A.) / Dr. Jorge Andrés Ferrari (Asprius Technology Argentina S.A)
Producción de líquidos y semisólidos no estériles. Conceptos Farmacotécnicos. Formulación. Procesos de acondicionamiento primario y secundario. Casos prácticos. DISERTANTES: Dra. Fernanda Jaime (Lidherma) / Dr. Víctor Morando (Universidad Kennedy – Laboratorio Química Montpellier).
Estrategias de Control de Procesos. Estadística aplicada a Procesos Industriales. Laboratorio de Microbiología según Reporte Técnico 961 – OMS, USP 1117 – Disposición 4159/2023 e ISO 17025. Controles estadísticos aplicado a producción. Validación de limpieza: casos prácticos. Aspectos microbiológicos en productos farmacéuticos. DISERTANTES: Ing. Rodolfo Diaz, Ing. Juan Cruz González (Hitect S.R.L) / Lic. Ronaldo Mayer (Dromex S.A.) / Dr. Walter Mazzini (Laboratorios Siegfried) / Stella Maris Stagnaro (Ex Iname-Docente universidad Maimonides – Ultra Pharma S.A.)
Planificación vs capacidad de planta. Optimización y sistemas de análisis. Dirección de operaciones. ERP – BR aplicada a la producción. Gerenciamiento: estimación o cálculos de costos farmacéuticos. DISERTANTES: Ing. Jorge Rivera (Consultor – Ex Laboratorio Roemmers) / Cr. Adrián Lambolla (Laboratorios Bagó S.A.)
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