Diplomatura en Asuntos Regulatorios en Argentina
12ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA
CAT: Diplomaturas -
CÓD: 1031 -
CEx: ASUNTOS REGULATORIOS
OBJETIVOS
Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos en Argentina y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.
Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.
Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, gases medicinales, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.
DIRIGIDO A
Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.
DÍAS Y HORARIOS
Martes semanalmente | 18:00 - 20:30
DIRECCIÓN:
SUB-DIRECCIÓN:
COORDINACIÓN:
Farm. Anabela Martínez, Farm. Carina Rismondo, Ing. Qca. Constanza Sanviti, Farm. Sebastián Comellas y Farm. Yanina Chinuri
DISERTANTES:
TEMARIO
Panorama general y desafíos regulatorios
Rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios, Inteligencia regulatoria, Excelencia regulatoria.
Agencias Regulatorias de América y de países de referencia.
Organismos Internacionales.
Habilitación de establecimientos de especialidades medicinales.
Inspecciones y aplicación de la normativa GMP vigente.
Registro de Especialidades Medicinales de Síntesis.
Registro de Productos Biológicos.
Registro de Vacunas.
Registro de Cannabis Medicinal.
Registro de Productos Bajo Condiciones Especiales (enfermedades poco frecuentes).
Registro de Productos Herbarios.
Registro de Productos Cosméticos
Registro de Productos Médicos.
Autorización efectiva de comercialización de primer lote de especialidades medicinales.
Vademécum Nacional de Medicamentos.
Publicidad de Productos para la Salud.
Ensayos Clínicos de Medicamentos.
Bioequivalencia y Bioexenciones.
Farmacovigilancia.
Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
Manejo de sustancias sujetas a control especial.
Autorización y liberación de Especialidades Medicinales de Síntesis Importadas.
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción
LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES
PARTICIPANTES ARGENTINA *
- NO SOCIOS: ARS $2.322.000
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $1.161.000
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $1.161.000
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $580.500
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **
- NO SOCIOS: USD $2.400
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $1.200
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $1.200
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $600
* VALORES VÁLIDOS PARA PAGO AL CONTADO.
POSIBILIDAD DE PAGO EN CUOTAS A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA MERCADOPAGO
** VALORES REFERENCIALES. LA FACTURA SE EMITE EN PESOS ARGENTINOS
ARANCELES VÁLIDOS HASTA EL 28 DE FEBRERO 2025 INCLUSIVE
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
¿Aún no eres socio de SAFYBI?
FORMAS DE PAGO
ECHEQS
TRANSFERENCIA BANCARIA
MERCADOPAGO
(Tarjetas de crédito - Débito - Dinero en cuenta, etc.)
y da el siguiente paso de calidad en tu FORMACIÓN profesional
EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.