Espectrometría de Masas en la Industria Biofarmacéutica

MODALIDAD

Online - Sincrónica

INICIO

18 de noviembre, 2026

FINALIZACIÓN

25 de noviembre, 2026

CARGA HORARIA

6 hs.

ENCUENTROS

2 clases

CÓD: 1176 -

CEx: BIOTECNOLOGÍA

DÍAS Y HORARIOS

Miércoles 18 y 25 de noviembre de 18:00 a 21:00 hs.

OBJETIVOS

El objetivo es introducir los Fundamentos y Aplicaciones de la Espectrometría de Masas para el análisis de fármacos Complejos y Biológicos.

DIRIGIDO A

El curso se encuentra dirigido Profesionales de la Industria Biofarmacéutica, vinculados principalmente a áreas de Investigación y Desarrollo, CMC, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Dr. Gustavo Javier Cavallero

DISERTANTES:

Dr. Gustavo Javier Cavallero

Gustavo Cavallero es Doctor en Química (UBA). Completó su formación con un Posdoctorado en la Universidad de Boston, donde se especializó en el desarrollo de metodologías analíticas avanzadas para la caracterización de modificaciones postraduccionales en proteínas de fusión.
Su destacada trayectoria incluye una sólida producción científica, formación internacional en Francia, Brasil y México.
En el ámbito industrial, el Dr. Cavallero consolidó su experiencia biofarmacéutica en Estados Unidos desempeñándose como Científico en Thermo Fisher y posteriormente, científico en Flagship Pioneering. Actualmente, se desempeña como Asesor Técnico en Damico Sistemas.

TEMARIO

Principios físicos de los analizadores de alta resolución (Orbitrap, Q-ToF) y
fuentes de ionización (ESI, MALDI) orientados a alcanzar la precisión de masa,
resolución y establecidos por la guía ICH Q6B.
Estrategias de adquisición e interpretación de datos en abordajes bottom-up,
middle-down y masa intacta, utilizando algoritmos de deconvolución para
resolver la heterogeneidad de mezclas complejas.
Mecanismos de fragmentación (CID, HCD, ETD) para la localización unívoca de modificaciones post traduccionales.
Identificación y cuantificación de Atributos Críticos de Calidad (CQAs) mediante
mapeo peptídico por LC-MS/MS y análisis de subunidades, respondiendo a las
exigencias de especificación de pureza e impurezas relacionadas con el
producto.
Análisis de la microheterogeneidad de glicosilación, deamidaciones y
oxidaciones por HRMS para fundamentar la consistencia lote a lote y los
ejercicios de comparabilidad por cambios de proceso o biosimilaridad.
Ortogonalidad analítica mediante la integración de HRMS con técnicas
separativas cuantitativas (SEC-MALS, cIEF, CE-SDS)

Confirmación de secuencia y mapeo de modificaciones químicas sintéticas en
oligonucleótidos mediante IP-RP-LC-MS de alta resolución para dar
cumplimiento a los ensayos de identidad y pureza de la cadena.
Determinación del porcentaje de capping, distribución de la cola Poly-A y
detección de impurezas del proceso (como dsRNA y ADN residual) para
responder a los criterios de integridad exigidos por las agencias reguladoras.
Estrategias de despolimerización enzimática y mapeo de oligosacáridos por LC-
HRMS para resolver la polidispersidad y patrones de sulfatación en
glucosaminoglicanos, demostrando equivalencia estructural y variabilidad lote a
lote.
Fingerprinting estructural combinando espectrometría de masas para dar
cumplimiento estricto a los requerimientos de las monografías de farmacopea
(USP, Ph. Eur.).
Desarrollo de métodos de HRMS para la detección inequívoca de contaminantes
estructurales, impurezas sintéticas y productos de degradación en matrices de
alta densidad de carga.

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