Espectrometría de Masas en la Industria Biofarmacéutica

Modalidad Online - Sincrónica

Inicia el 18 de noviembre

CAT: Cursos Regulares

CÓD: 1176

CEx: BIOTECNOLOGÍA

Días y horarios

6 hs.

2 clases

Miércoles 18 y 25 de noviembre de 18:00 a 21:00 hs.

Objetivos

¿Qué vas a lograr con este curso?

El objetivo es introducir los Fundamentos y Aplicaciones de la Espectrometría de Masas para el análisis de fármacos Complejos y Biológicos.

Temario

Clase 1 - Fundamentos de HRMS y Caracterización de Proteínas

Principios físicos de los analizadores de alta resolución (Orbitrap, Q-ToF) y fuentes de ionización (ESI, MALDI) orientados a alcanzar la precisión de masa, resolución y establecidos por la guía ICH Q6B.
Estrategias de adquisición e interpretación de datos en abordajes bottom-up, middle-down y masa intacta, utilizando algoritmos de deconvolución para resolver la heterogeneidad de mezclas complejas.
Mecanismos de fragmentación (CID, HCD, ETD) para la localización unívoca de modificaciones post traduccionales.
Identificación y cuantificación de Atributos Críticos de Calidad (CQAs) mediante mapeo peptídico por LC-MS/MS y análisis de subunidades, respondiendo a las exigencias de especificación de pureza e impurezas relacionadas con el
producto.
Análisis de la microheterogeneidad de glicosilación, deamidaciones y oxidaciones por HRMS para fundamentar la consistencia lote a lote y los ejercicios de comparabilidad por cambios de proceso o biosimilaridad.
Ortogonalidad analítica mediante la integración de HRMS con técnicas separativas cuantitativas (SEC-MALS, cIEF, CE-SDS)

Clase 2 — Ácidos Nucleicos y Carbohidratos Complejos

Confirmación de secuencia y mapeo de modificaciones químicas sintéticas enoligonucleótidos mediante IP-RP-LC-MS de alta resolución para dar cumplimiento a los ensayos de identidad y pureza de la cadena.
Determinación del porcentaje de capping, distribución de la cola Poly-A y detección de impurezas del proceso (como dsRNA y ADN residual) para responder a los criterios de integridad exigidos por las agencias reguladoras.
Estrategias de despolimerización enzimática y mapeo de oligosacáridos por LC-HRMS para resolver la polidispersidad y patrones de sulfatación en glucosaminoglicanos, demostrando equivalencia estructural y variabilidad lote a lote.
Fingerprinting estructural combinando espectrometría de masas para dar cumplimiento estricto a los requerimientos de las monografías de farmacopea (USP, Ph. Eur.).
Desarrollo de métodos de HRMS para la detección inequívoca de contaminantes estructurales, impurezas sintéticas y productos de degradación en matrices de alta densidad de carga.

Coordinación

Bioq. Lucrecia Curto

Disertantes

Disertante

Dr. Gustavo Javier Cavallero

Doctor en Química (UBA). Completó su formación con un Posdoctorado en la Universidad de Boston, donde se especializó en el desarrollo de metodologías analíticas avanzadas para la caracterización de modificaciones postraduccionales en proteínas de fusión. Su destacada trayectoria incluye una sólida producción científica, formación internacional en Francia, Brasil y México. En el ámbito industrial, el Dr. Cavallero consolidó su experiencia biofarmacéutica en Estados Unidos desempeñándose como Científico en Thermo Fisher y posteriormente, científico en Flagship Pioneering. Actualmente, se desempeña como Asesor Técnico en Damico Sistemas.

Dirigido a

El curso se encuentra dirigido Profesionales de la Industria Biofarmacéutica, vinculados principalmente a áreas de Investigación y Desarrollo, CMC, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios.

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Valores referenciales. La factura se emite en pesos argentinos.

Formas de pago

Transferencia bancaria

Mercado Pago: tarjetas, débito y dinero en cuenta

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Emisión de certificado

Se otorgan certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

Fecha

18 de noviembre, 2026

Finalización

25 de noviembre, 2026

Modalidad

Online - Sincrónica

Encuentros

2 clases

Carga horaria

6 hs.

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