Gestión de Actividades Subcontratadas y Auditorías GMP: Proveedores, Auditorías Internas y Externas

Farmacéutico (UBA) con posgrados en Quality Assurance y Monitoreo de Estudios Clínicos, y más de 30 años de experiencia en Calidad, Validaciones, Producción y Microbiología.

Posición Actual:
Gerente Corporativo de Calidad y Co-Director Técnico de AmegaBiotech (Grupo Megalabs). Especialista en sistemas de calidad farmacéuticos, compliance de productos biotecnológicos para mercados altamente regulados e inspecciones internacionales (ANMAT, ANVISA, INVIMA, COFEPRIS).

Trayectoria:
Ocupó roles de liderazgo como Jefe de Garantía de Calidad y Producción de Terceros en Lab. Andrómaco. Inició su carrera en Lab. Elea e INAME.

Académico: Graduada como farmacéutica y bioquímica, Universidad de Buenos Aires
Master en Administración de Empresas (orientación hacia estrategias administración), Escuela de
Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano
Experta Senior en GXP. Gestión Cadena de suministro (SCM). Gestión sistemas ISO
9001 , con mas de 30 años de experiencia en la industria Farmacéutica y afines
Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto GMP
Consultor y Capacitador DCVMN

Farmacéutico y Bioquímico (UBA), Posgrado en Administración de Empresas para Directivos (UCA); Master en Dirección de Empresas de la Universidad de Deusto (España). Profesor adjunto de la Cátedra de Tecnología Farmacéutica II (UBA) A su cargo las materias Dirección de Empresas y Gestión de Operaciones Farmacéuticas. Es profesor de la materia Análisis de Riesgo en la Maestría en Ciencia Reguladora de Productos para la Salud UBA-ANMAT. Se desempeña en el área de Garantía de Calidad y su trayectoria abarca la gestión de Producción, Logística, Dirección Técnica entre otras de varios laboratorios nacionales e internacionales.

• Farmacéutico (UBA), Licenciado en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas.
  Cuenta con 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, en áreas de Desarrollo galénico, Producción Farmacéutica y principalmente Garantía de Calidad.
• Desde febrero de 2011 a diciembre 2021 fue Auditor Global de Calidad y Cumplimiento GMP en Roche/Genentech. En junio de 2018 fue promovido a Senior Manager del grupo de Auditoria GMP de la región Américas, con la responsabilidad de la planificación y ejecución de auditorías en esa región y siete auditores a cargo localizados en USA, Canada y Suiza.
• Actualmente es el Director Técnico de Productos Roche SAQeI (Argentina) a cargo de Calidad, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
• Ex Profesor Adjunto de la Catedra de Farmacotecnia II, Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA. Actualmente es docente invitado para el dictado del curso "Validación en la Industria Farmacéutica" de la carrera de Especialización en "Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica". Es miembro del comité de expertos en QA de SAFyBI.