Gestión de riesgos aplicada a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
9 de septiembre, 2026
FINALIZACIÓN
30 de septiembre, 2026
CARGA HORARIA
12 hs.
ENCUENTROS
4 clases

CAT: -

CÓD: 1163 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Miércoles 9, 16, 23 y 30 de Septiembre  18:00 a 21:00 hs.

OBJETIVOS

Módulo correspondiente a la Diplomatura en Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.
Una adecuada Gestión de Riesgos de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro es hoy un requisito regulatorio incluido además en normas internacionales reconocidas . Este módulo pretende proveer los conocimientos teórico-prácticos sobre el proceso de Gestión Riesgos aplicado a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro brindando una adecuada interpretación de los requisitos de la norma ISO 14971 a fin de planificar e implementar un programa de Gestión de Riesgos efectivo durante el ciclo de vida del producto médico y del producto para diagnóstico de uso in vitro.

DIRIGIDO A

Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística e investigación y desarrollo.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

DIRECCIÓN:

Norma Amaya

COORDINACIÓN:

Farm. Roxana Albrecht

DISERTANTES:

Farmacéutica. Doctora en Farmacia
– Directora Técnica CROMOION SRL
– Profesora adj. Universidad Nacional del Sur

Farmacéutica Especialista

Lic. en Cs. Qs. con orientación Análisis Biológicos (UBA) y Farmacéutica (UBA)

Farmacéutico (UBA) y Especialista en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos (UK-SAFYBI)

TEMARIO

Temario Módulo Gestión de riesgos

  • Aplicación de la Norma ISO 14971 a la Gestión de Riesgos de Productos Médicos
  • Gestión de riesgos en procesos
  • AMFE (FMEA)
  • Análisis Modal de Fallos y sus Efectos
  • ISO 31000
  • Administración/ Gestión de riesgos-Lineamientos
  • Gestión de riesgos en el diseño de productos médicos y de productos para diagnóstico de uso in vitro (IVD)
INSCRÍBETE AQUÍ

INVIERTE EN TU FORMACIÓN

 

 

SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES 50% OFF AR$ 475.300
ESTUDIANTES SOCIOS AR$ 237.650
NO SOCIOS AR$ 950.600


DESDE EL EXTERIOR
SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES USD 340
ESTUDIANTES SOCIOS USD 170
NO SOCIOS USD 680
ASOC. CON CONVENIO: APAQUINFA (Paraguay), AQFU (Uruguay), CIFABOL (Bolivia), CQFDLIMA (Perú), AEFI (España) USD 340
COMPRAR

Valores referenciales. La factura se emite en pesos argentinos.

Al ser SOCIO SAFYBI obtienes bonificaciones desde 50% a 100% en nuestras Diplomaturas, Cursos y Actividades.
Y muchos Beneficios más. ¿Todavía no te asociaste?

ASÓCIATE AQUÍ

FORMAS DE PAGO

TRANSFERENCIA BANCARIA

Tarjetas de crédito – Débito – Dinero en cuenta, etc.
¡Podés pagar en cuotas con tu tarjeta de crédito!

ECHEQS

INSCRÍBETE AHORA

Lee atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.

¿Tenés alguna duda? ¡Hablemos!