Actualizaciones sobre Estudios de Bioequivalencia

Directora de Asuntos Regulatorios en la Cámara Argentina de
Especialidades Medicinales (CAEME) y cuenta con 25 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la Industria Farmacéutica a nivel nacional e internacional. Es Directora Académica de la Diplomatura en Asuntos Regulatorios en Argentina y Miembro del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI, miembro del grupo Regulatorio y  Farmacovigilancia de FIFARMA, forma parte de la Comisión Directiva de AsAF (Asociación Argentina de Farmacovigilancia) y miembro fundador de Pharmacovigilance en español.
Estudió Farmacia y Bioquímica con orientación en Biotecnología en la Universidad de Buenos Aires, Posgrados y Diplomados en Asuntos Regulatorios a nivel nacional e internacional.

Directora en FP Clinical Pharma. Médica Farmacóloga, Doctora de la
UBA y especialista en Farmacología Clínica. Comenzó su carrera de médico trabajando como Investigadora Básica y Clínica, luego de becas de Investigación del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Fue docente de Farmacología de la UBA y dictó cursos de pre-graduación y post- graduación de Investigación Clínica y Farmacocinética en varias instituciones académicas, como el CONICET, la Escuela de Medicina Favaloro, el Hospital Italiano y FEFYM. Es autora de más de 25 escritos originales de investigación publicados en revistas internacionales,
autora y coautora de patentes de invención.

Farmacéutica, Bioquímica y Doctora en Farmacia (UBA), con sólida experiencia en evaluación científica, clínica y regulatoria de medicamentos. Se desempeña como Specialist en IQVIA, donde coordina estudios de bioequivalencia, incluyendo la revisión
crítica de protocolos, informes clínicos y documentación técnica. Cuenta con experiencia previa en Medical Affairs en Abbott, con foco en análisis de evidencia clínica y generación de insights médicos. Posee formación

Gerente Medico Corporativo de Estudios Clínicos en Laboratorios Raffo
S.A./ Corporación Adiun, donde se desempeña hace 20 años involucrado en el diseño, desarrollo y ejecución de protocolos de investigación clínica farmacológica, análisis de datos estadísticos y distintos niveles de evidencia científica médica. Reportes finales, publicaciones de artículos y diseminación de investigaciones médicas vinculadas al desarrollo farmacéutico.
Es médico con maestrías en Investigación Clínica de la Universidad de Londres y Universidad Austral, además tiene especializaciones en estadísticas aplicadas a la salud.

Bioquímica y Farmacéutica, Doctora en Farmacología de la
Universidad de Buenos Aires. Se desempeña como docente e investigadora en la Catedra de Farmacología (UBA). Se especializó en farmacocinética e investigación Clínica. Ha realizado el diseño, redacción, conducción, estadística e informe final de protocolos de Bioequivalencia y Fase I para diversos centros y patrocinadores.