Documentación del Sistema de Calidad Farmacéutico

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
14 de abril, 2026
FINALIZACIÓN
21 de abril, 2026
CARGA HORARIA
6 hs.
ENCUENTROS
2 clases

CÓD: 1126 -

DÍAS Y HORARIOS

Martes 14 y 21 de Abril de 18:00 a 21:00 hs.

OBJETIVOS

Conocer elementos claves para desarrollar e implementar la Documentación del Sistema de Calidad Farmacéutico

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Producción, u de otras áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, o de Productos Médicos, estudiantes avanzados de carreras afines a la Industria Farmacéutica que se encuentren trabajando en ella, y todos aquellos interesados en profundizar los conocimientos en el área de Aseguramiento de la Calidad.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Cecilia Sobrero

DISERTANTES:

Farm. Sandra Rumiano
Consultora internacional para la Industria Farmacéutica y de Biotecnología.
Experta en Documentación, Proyectos, Gestión de Riesgo y Auditorías.
Siempre junto a los profesionales de la industria, promoviendo la mejora continua para alcanzar un excelente desempeño. Experiencia en Asesoramiento Industrial en:

    • Industria Farmacéutica — Línea Humana y Veterinaria.
    • Laboratorios de Especialidades Medicinales.
    • Fabricantes de APIs y Materiales de Empaque Primario.
    • Productos de Biotecnología — Especialistas en Vacunas.
    • Gestión de cadena de abastecimiento, medicamentos y tecnología médica.
    • Procesos de Fabricación.
    • Gestión de cadena de abastecimiento

TEMARIO

Documentación del Sistema de Calidad Farmacéutico

  1. Redacción de procedimientos Operativos Normalizados y
  2. Manual de calidad
  3. Doc. de manufactura y análisis de control, formula maestra, Batch Record, Especif., Rev de Documentación. Lib. de Producto
  4. Buenas Prácticas de Documentación; Trazabilidad e Integridad de Datos (ALCOA & ACLOA+).

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SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES 50% OFF AR$ 251.400
ESTUDIANTES SOCIOS AR$ 125.700
NO SOCIOS AR$ 502.800
ESTUDIANTES NO SOCIOS AR$ 251.400

 


DESDE EL EXTERIOR
SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES USD 190
ESTUDIANTES SOCIOS USD 100
NO SOCIOS USD 390
ASOC. CON CONVENIO: APAQUINFA (Paraguay), AQFU (Uruguay), CIFABOL (Bolivia), CQFDLIMA (Perú), AEFI (España) USD 190

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