Controles de proceso en la elaboración de sólidos orales
Curso básico
MODALIDAD
FECHA
HORA
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 1117 -
DÍAS Y HORARIOS
Martes 4 de Agosto de 18:00 a 21:00 hs.
OBJETIVOS
Aprender a identificar, diseñar e implementar puntos críticos de control de proceso durante la producción en base al conocimiento de los atributos críticos de calidad de formas farmacéuticas sólidas orales para garantizar la uniformidad del lote en todas las etapas de inicio a fin.
Los controles en proceso permiten adquirir las habilidades para alertar, prevenir y corregir desviaciones de las especificaciones de calidad durante el proceso de producción antes de pasar a la siguiente etapa o de completar la producción.
Este curso nos permitirá explorar el uso de herramientas y métodos de control avanzados, como las PAT (tecnología analítica de procesos), para el monitoreo y control en tiempo real de los atributos de calidad.
DIRIGIDO A
El curso de controles en proceso para sólidos orales en la industria farmacéutica está dirigido principalmente a profesionales y personal técnico que se desempeñan o pretenden desempeñarse en este sector, con el objetivo de fortalecer su cualificación profesional. Entre ellos se encuentran:
- Profesionales y personal técnico de las industrias farmacéuticas, químicas, biotecnológicas, cosméticas, veterinarias, alimenticias y otras afines, que se alinean a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según la normativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
- Jefes, responsables y técnicos de áreas industriales, como: o Producción o Control de Calidad o Asuntos Regulatorios o Garantía de Calidad o Investigación y Desarrollo
- Estudiantes universitarios que deseen especializarse.
- Personal con nuevas responsabilidades en producción de sólidos que necesiten una comprensión técnica de la fabricación y los equipos involucrados.
- Personal de agencias reguladoras involucrados en garantizar que los procesos de fabricación cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos.
EMISIÓN DE CERTIFICADO
COORDINACIÓN:
Comité de expertos
DISERTANTES:
Héctor Juan Prado
Farmacéutico, Bioquímico y Especialista en
Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica (Facultad de Farmacia y
Bioquímica, UBA), Docente Autorizado y Doctor de la Universidad de
Buenos Aires. Completó la Residencia en Control de Calidad de
Medicamentos (2001-2004) en el Instituto Nacional de Medicamentos
(I.Na.Me.- A.N.M.A.T.), ganada por concurso con el primer orden de mérito.
Ha recibido 7 Premios por su labor científica y tecnológica a nivel
nacional e internacional, entre ellos, el Premio Félix de Azara-UBA (2021-
2022) y el Premio anual 2024 de la Academia Nacional de Farmacia y
Bioquímica (ANFyB). Es miembro de la Farmacopea Argentina.
Ha sido consultor en el área de Tecnología Farmacéutica de distintas
empresas en Argentina.
Actualmente se desempeña como Profesor Adjunto Regular del
Departamento de Tecnología Farmacéutica (FFyB, UBA), Investigador del
Laboratorio de Ciencias de los Materiales y Tecnología del Instituto de
Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia (CIMATEC-InTecFyB) e
Investigador Adjunto del CONICET.
TEMARIO
- Introducción y generalidades de las formas farmacéuticas sólidas
- Diseño de los controles en procesos
- Proceso de mezclado
- Proceso de granulación
- Proceso de compresión
- Proceso de recubrimiento
- Controles de calidad del producto
- Tecnología analítica de procesos (PAT)
- Gestión de desviaciones en las especificaciones de calidad
- Gestión de la calidad
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| ESTUDIANTES SOCIOS | AR$ 78.550 |
| NO SOCIOS | AR$ 314.200 |
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 DESDE EL EXTERIOR |
|
|---|---|
| SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES | USD 150 |
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