Controles de proceso en la elaboración de solidos orales

Curso básico

MODALIDAD
Online - Sincrónica
FECHA
4 de agosto, 2026
HORA
18:00 - 21:00

CAT: -

CÓD: 1117 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Martes 4 de Agosto de 18:00 a 21:00 hs.

OBJETIVOS

Aprender a identificar, diseñar e implementar puntos críticos de control de proceso durante la producción en base al conocimiento de los atributos críticos de calidad de formas farmacéuticas sólidas orales para garantizar la uniformidad del lote en todas las etapas de inicio a fin.

Los controles en proceso permiten adquirir las habilidades para alertar, prevenir y corregir desviaciones de las especificaciones de calidad durante el proceso de producción antes de pasar a la siguiente etapa o de completar la producción.

Este curso nos permitirá explorar el uso de herramientas y métodos de control avanzados, como las PAT (tecnología analítica de procesos), para el monitoreo y control en tiempo real de los atributos de calidad.

DIRIGIDO A

El curso de controles en proceso para sólidos orales en la industria farmacéutica está dirigido principalmente a profesionales y personal técnico que se desempeñan o pretenden desempeñarse en este sector, con el objetivo de fortalecer su cualificación profesional. Entre ellos se encuentran:

  • Profesionales y personal técnico de las industrias farmacéuticas, químicas, biotecnológicas, cosméticas, veterinarias, alimenticias y otras afines, que se alinean a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según la normativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
  • Jefes, responsables y técnicos de áreas industriales, como: o Producción o Control de Calidad o Asuntos Regulatorios o Garantía de Calidad o Investigación y Desarrollo
  • Estudiantes universitarios que deseen especializarse.
  • Personal con nuevas responsabilidades en producción de sólidos que necesiten una comprensión técnica de la fabricación y los equipos involucrados.
  • Personal de agencias reguladoras involucrados en garantizar que los procesos de fabricación cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Comité de expertos

DISERTANTES:

Representantes del Comité de Expertos en Tecnología farmacéutica para desarrollo y producción de formulaciones no estériles de SAFYBI.

TEMARIO

  • Introducción y generalidades de las formas farmacéuticas sólidas
  • Diseño de los controles en procesos
  • Proceso de mezclado
  • Proceso de granulación
  • Proceso de compresión
  • Proceso de recubrimiento
  • Controles de calidad del producto
  • Tecnología analítica de procesos (PAT)
  • Gestión de desviaciones en las especificaciones de calidad
  • Gestión de la calidad
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