Marco normativo de fabricantes, importadores y distribuidores Validación de procesos especiales Esterilización industrial radiación y por óxido de etileno.

de la DIPLOMATURA EN PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO

MODALIDAD
Online - Sincrónica
FECHA
6 de agosto, 2025
HORA
18:00 - 21:00

CAT: -

CÓD: 1076 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

06/08/2025
13/08/2025
20/08/2025
20/08/2025
27/08/2025
03/09/2025
10/09/2025
10/09/2025

OBJETIVOS

Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en el ambito de aplicacion de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro, como ser industrial, hospitalario, asistencial, oficinal, consultoria, etc.

Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los productos.

DIRIGIDO A

Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, asuntos regulatorios, logística.

Personal que desarrolla sus actividades en el ámbito de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro así como aquellos que deseen incorporar conocimientos técnico-prácticos aplicables al ciclo de vida de los mismos: Farmacéuticos, Bioquímicos, Químicos, Bioingenieros, Ingenieros Biomédicos, Ingenieros Electrónicos, Ingenieros Electromecánicos, Ingenieros Industriales, Ingenieros químicos, Médicos, Odontólogos, Instrumentadores quirúrgicos, Enfermeros y otras personas que desarrollen actividades vinculadas a los Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

DIRECCIÓN:

Maria del Carmen Graziano

COORDINACIÓN:

Roxana Andrea Albrecht

DISERTANTES:

  • Profesionales de la Autoridad Regulatoria.
  • Profesionales de la CNEA.
  • Representantes referentes de la Industria.
  • Representantes del Comité de Expertos en Productos Médicos y Esterilización de SAFYBI.

TEMARIO

  • Marco normativo de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Marco normativo de Empresas fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Habilitación de empresas fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Buenas Prácticas de Fabricación e Importación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Buenas Prácticas de Distribución, Almacenamiento y Transporte
  • Trabajo Práctico de Fabricantes importadores y Distribuidores
  • Esterilización industrial por Óxido de Etileno
  • Esterilización Industrial por radiación
  • Validación de procesos especiales
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