Requerimiento de usuario de sistema de monitoreo de Temperatura

MODALIDAD
Online - Sincrónica
FECHA
13 de agosto, 2025
HORA
18:00 - 21:00

CAT: -

CÓD: 1073 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Miercoles 13 de Agosto de 18:00 - 21:00 hs.

OBJETIVOS

  • Identificar los requerimientos de un sistema Informatizado de warehousing Según la Normativa vigente, nacional e internacional.
  • Identificar los requerimientos de un sistema informatizado de monitoreo de temperatura Según la Normativa vigente, nacional e internacional.
  • Utilización de la herramienta de Control de Cambios para mantener la vigencia de la Validación de un sistema informatizado.

DIRIGIDO A

Directores Técnicos Gerentes Analistas de calidad.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Juliana Guedes

DISERTANTES:

Adriana Saisi

  • Farmacéutica egresada de la UBA con un posgrado en aseguramiento de la calidad.
  • Ejerció el cargo de CO DT y de jefe de aseguramiento de la calidad en un laboratorio tercerista. Actualmente es CO DT de acondicionamiento secundario en Andreani logística.Es líder de calificaciones y validaciones de la misma empresa.
  • Realiza la coordinación de los grupos de validaciones de cámaras de frío y de unidades de transporte.
  • Es integrante activo en proyectos de soluciones innovadoras para la distribución de productos con requerimientos de temperaturas y en validación de sistemas informáticos bajo las normas Gamp5.

TEMARIO

  • Requerimientos regulatorios
  • Entorno Documental
  • Principales requerimientos
  • Nociones de GAMP5
  • Validación/verificación
  • Mantenimiento del estado de validación
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