Curso Integral de Validación en la Industria Farmacéutica

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
17 de junio, 2025
FINALIZACIÓN
16 de septiembre, 2025
CARGA HORARIA
36 hs.
ENCUENTROS
12

CAT: -

CÓD: 1068 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Todos los martes del 17 de junio al 16 de septiembre (receso de vacaciones de julio) | 18:00 - 21:00

OBJETIVOS

Abordar en forma completa e integral los procesos de Validación requeridos en la Industria Farmacéutica y afines.

 

DIRIGIDO A

Profesionales que se desempeñan en Aseguramiento de Calidad, Dirección de Planta, Mantenimiento, Dirección Técnica, Control de Calidad, Producción, personal de Sistemas y de áreas afines a las validaciones.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Cecilia Sobrero, Hugo Calandriello y Ronaldo Mayer

DISERTANTES:

Todos los disertantes seleccionados para este curso de Validación Integral en la Industria farmacéutica, cuentan con amplia trayectoria en Procesos de Validación, y mucha expertise en cada uno de sus temas.

Estos destacados profesionales, cuentan con muchos años de experiencia dentro de la Industria Farmacéutica Nacional y/o Internacional. Lo que permitirá compartir además del conocimiento y requerimientos, ejemplos prácticos de aplicación.

  • Hugo Calandriello
  • Cecilia Sobrero
  • Rolando Mayer
  • Hernán Invenenato
  • Sonia Rodriguez
  • Sergio Reyna
  • Sebastián Bence
  • Martín Dominguez
  • Lucas Risso

TEMARIO

  1. Política de validación. Plan Maestro de Validación. Documentación de la Gestión de Validaciones y Calificaciones.
  2. Validación de Limpieza
  3. Validación de Métodos Analíticos
  4. Validación de Procesos Inyectables
  5. Validación de Inspección Óptica
  6. Validación de Procesos Solidos
  7. Calibraciones
  8. Calificación de Equipos
  9. Calificación de Sistemas Críticos (HVAC)
  10. Calificación de Sistemas Críticos (AGUA)
  11. Calificación de Sistemas Críticos (GASES)
  12. Validación de Sistemas Computarizados
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