Taller sobre herramienta de eReporting Industria
ARANCEL NO SOCIOS: AR$ 220.000
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS

CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 1040 -
DÍAS Y HORARIOS
Martes 24 y jueves 26 de junio | 18:00 - 21:00
OBJETIVOS
Capacitar a estudiantes, analistas, y profesionales de la salud que formen parte de un Área de Farmacovigilancia o bien que quieran serlo, para ampliar sus conocimientos en esta disciplina, y contribuir a la comprensión y cumplimiento de sus tareas en relación al uso de eReporting industria.
DIRIGIDO A
Áreas de la industria (Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia), estudiantes y profesiones afines.
EMISIÓN DE CERTIFICADO
COORDINACIÓN:
Eugenia Gamaleri
DISERTANTES:
Farmacéutica (UB, 2015). Experiencia laboral: 2014-2017 Área de seguridad del paciente y Farmacia clínica en HUA. 7 años de experiencia en laboratorios multinacionales. Desde 2020 como asociado de FV en Ivax/Teva Argentina, desempeñando actividades de responsable suplente en Argentina y Uruguay y auditora a terceras partes de LatAm. Cursos de postgrado en Biotecnología Farmacéutica en UCES (2018).
Licenciada en Bioquímica. Universidad Nacional de Córdoba.
Ha desarrollado su experiencia profesional en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad
Nacional de Córdoba, trabajando en el área de Farmacovigilancia desde el año 2009. Se desempeñó
como Responsable de Información Médica y como Analista en Farmacoepidemiología e Información
Científica.
Actualmente: Jefe del Departamento de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del Laboratorio de
Hemoderivados de la UNC desde el año 2020.
Farmacéutica (1999 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Máster en Atención Farmacéutica (2002 – Universidad de Granada, España)
Dra en Ciencias Químicas (2011 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Trayectoria:
- Dpto de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba:
docente e investigadora (1999 a 2013). - Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba:
Jefe del Dpto de Farmacoepidemiología e Información Científica (2013 a 2019)
Directora del área de Marketing y Comercialización (2019 a 2020)
Directora del área de Farmacoepidemiología e Información Científica (2020 a la actualidad)
Ana García Rubio es una consultora independiente para MedDRA MSSO, especializándose en la conducción de programas de capacitación presenciales y virtuales (webinars) en Latinoamérica. Asimismo, provee soporte técnico especializado a los usuarios de MedDRA.
Graduada en Bioquímica por la Universidad de Buenos Aires, Ana cuenta con una extensa carrera en la industria farmacéutica and las áreas de investigación clínica, gestión de datos y calidad de proyectos. A lo largo de una década dedicada a la gestión de datos, adquirió un profundo conocimiento de MedDRA y perfeccionó sus habilidades de codificación.
Farmacéutica. Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba.
Especialista en Farmacia y Bioquímica Legal. Universidad Católica de Salta, Subsede Buenos Aires
Auxiliar de Justicia- Universidad Católica de Salta- Gendarmería Nacional
Instituto Nacional de Medicamentos. ANMAT
Jefa de Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo – INAME – ANMAT
Jefatura Departamento de Vigilancia post comercialización y Acciones reguladoras-INAME
Coordinadora técnica INAME
Profesional farmacéutica –Inspectora en el Departamento de Inspectorado INAME. Fiscalización de laboratorios de especialidades medicinales-Inspectora GMP fase II Mercosur
Subrogante Jefatura Departamento Química y Física INAME.
Profesional farmacéutica en el Departamento de Química y Física INAME. Evaluadora de Registro. Fiscalización de especialidades medicinales- Control de Calidad- Estabilidad de Medicamentos
Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires.
Especialista en Farmacia Hospitalaria, Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal.
Jefa de Servicio de Farmacovigilancia Intensiva y Gestión de Riesgo. Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo. INAME – ANMAT.
Profesional del Departamento de Farmacovigilancia. INAME – ANMAT. Evaluación de trámites de Farmacovigilancia, Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Residencia Post-básica de Seguridad y Eficacia de los Medicamentos. Departamento de Farmacovigilancia. INAME- ANMAT.
Residencia de Farmacia Clínica. Hospital de Clínicas “José de San Martín”. Universidad de Buenos Aires.
Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia, Candidata a magister en Farmacología. Experta en Seguridad del Paciente y mejora de procesos clínicos certificada por el IECS-Argentina. Cuenta con una larga trayectoria en Farmacovigilancia y Seguridad al Paciente. Actualmente se desempeña como Especialista Regional en el Uppsala Monitoring Centre.
TEMARIO
- ¿Cómo llegamos a eReporting?
- Dispo 3031/24, ICH, Vigiflow
- Resultados/evolución a la fecha de la herramienta
- Errores, dudas y puntos de mejora
- Desafíos de uso eReporting
- Preguntas frecuentes de la herramienta:
- Uso de WhoDrug: Normas sobre cómo codificar medicamentos
- Uso de MedDra: Normas sobre cómo codificar RAM
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