¡Aportá tu conocimiento al desarrollo de nuestra industria!
Postulate hasta el 31 de octubre de 2026
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Capacitaciones›Cursos
06, 07, 13, 14, 20, 21, 27 y 28 de noviembre | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
Objetivos
Introducir los principios básicos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPF) a personas que deseen incorporarse a la Industria o se encuentran en su etapa inicial dentro de la misma, profesionales recién recibidos o en sus últimas etapas de carrera, prestadores de servicios a la industria y personas que se relacionan indirectamente con las actividades de manufactura.
Las buenas prácticas de fabricación (BPF) – en inglés good manufacturing practices (GMP) – son las prácticas necesarias para el cumplimiento de las directrices establecidas por la autoridad sanitaria, para asegurar que los productos se fabrican de manera consistente y se controlan aplicando normas de calidad rigurosas, acorde con la legislación actual para garantizar la CALIDAD, la SEGURIDAD y la EFICACIA de sus productos.
En la Argentina son las normas que exige ANMAT para la habilitación de industrias farmacéuticas, cosméticas, de productos médicos y relacionadas.
Sistema de Calidad Farmacéutico
Definición del SGC: Actividades que normalmente desempeña QA.
Documentación: breve introducción a la documentación referida en el capítulo 4 de la actual disposición de BPF: Especificaciones, Formula maestra, POE, Protocolos, Acuerdos técnicos, Registros, CoA, Ordenes de producción, etc.
Generación, control y archivo de la documentación
AMS: breve descripción de su contenido y finalidad
Producción
Orden de producción: explicación sobre sus partes, como se completa, cuales son los contenidos mínimos, que se controla para liberar un producto al mercado.
Locales: zonas de producción, características de las mismas, impacto de los servicios sobre la calidad y prevención de contaminación. Calificación de equipos, plan de mantenimiento preventivo
Control de Calidad
Sistema de Calidad del laboratorio FQ y Micro.
Datos Crudos: Documentación típica del sector, Muestreo. Manejo de estándares y cepas. Metodologías de análisis: uso de farmacopeas. Calibración de equipos, estabilidades, OOS y OOT.
QA - MODULO 1
Explicación de los siguientes documentos (objetivo, impacto de los mismos, sectores involucrados, etc.): Desvíos, Controles de cambio,Análisis de riesgo.
QA MODULO 2
Explicación de los siguientes documentos (objetivo, impacto de los mismos, sectores involucrados, etc.): Reclamos, Recall, Auto inspecciones.
PMV MODULO 1
PMV: definición. Una breve introducción sobre los siguientes ítems que abarque: que es, el objetivo, quien ejecuta, importancia para la calidad, etc.
Validaciones analiticas: Calificación de servicios; Plan de capacitación.
PMV MODULO 2
Una breve introducción sobre los siguientes ítems que abarque: que es, el objetivo, quien ejecuta, importancia para la calidad, etc. Validación de limpieza; Validaciones de proceso.
QA MODULO 3
Revisión de calidad de producto.
Coordinación y disertantes
Pharmacist- MBA candidate - RAQA Manager & Technical Director at Stryker
Profesional líder apasionada con experiencia en la industria de la salud, con mas de 15 años de experiencia en industria farnmacéutica como en productos médicos.
Miembro del Comité de Expertos de Aseguramiento de Calidad en Safybi, compartiendo su experiencia y conocimiento a traves de charlas, cursos y otros espacios de intercambio.
Comprometida con el crecimiento sostenible de las organizaciones y con inspirar a los equipos para que alcancen su mejor versión, fomentando la excelencia, la innovación y el cumplimiento en cada proyecto.
Especialidades: Biotecnológicos- Farmaceuticos - Productos Medicos- Auditorias - Normas GXP"
Integrantes del Comité de Expertos en Aseguramiento de la Calidad
Técnicos y Profesionales que no están incorporados aún en la industria farmacéutica, Personas que se relacionan en forma indirecta con las áreas de manufactura (compras, auditores contables, prestadores de servicios a la industria, personal de farmacias y hospitales, etc).
Profesionales recién recibidos o en las últimas etapas de sus carreras.
Profesionales que están en etapa de decisión de su actividad futura.
Los socios SAFYBI obtienen bonificaciones desde 50% a 100%. Asociate a SAFYBI
Estudiantes no socios: AR$ 177.000. Valores válidos para pago al contado. Posibilidad de pago en cuotas a través de Mercado Pago.
Estudiantes no socios: USD 190. Valores referenciales. La factura se emite en pesos argentinos.
Transferencia bancaria
Mercado Pago: tarjetas, débito y dinero en cuenta
¡Podés pagar en cuotas con tu tarjeta de crédito!
Se otorgan certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.
Fecha
Finalización
Modalidad
Encuentros
Carga horaria
Leé atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario.
