Introducción a la elaboración y presentación de planes de gestión de riesgos

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
14 de mayo, 2024
FINALIZACIÓN
21 de mayo, 2024
CARGA HORARIA
4 hs.
ENCUENTROS
2

CÓD: 0979 -

OBJETIVOS

Capacitar a estudiantes, analistas, y profesionales de la salud que formen parte de un Área de Farmacovigilancia o bien que quieran serlo, en la elaboración de Planes de Gestión de Riesgos y su presentación ante la autoridad sanitaria de Argentina.

DIRIGIDO A

Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.

DÍAS Y HORARIOS

Martes 14 y 21 de mayo | 18:00 - 20:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

COORDINACIÓN:

Carolina Barros Herrero

DISERTANTES:

Licenciada en Bioquímica. Universidad Nacional de Córdoba.
Ha desarrollado su experiencia profesional en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, trabajando en el área de Farmacovigilancia desde el año 2009. Se desempeñó como Responsable de Información Médica y como Analista en Farmacoepidemiología e Información Científica.
Actualmente: Jefe del Departamento de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del Laboratorio de Hemoderivados de la UNC desde el año 2020.

Farmacéutica (1999 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Máster en Atención Farmacéutica (2002 – Universidad de Granada, España)
Dra en Ciencias Químicas (2011 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Trayectoria
*en el Dpto de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba: docente e investigadora (1999 a 2013).
*en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba:
Jefe del Dpto de Farmacoepidemiología e Información Científica (2013 a 2019)
Directora del área de Marketing y Comercialización (2019 a 2020)
Directora del área de Farmacoepidemiología e Información Científica (2020 a la actualidad)

Formación universitaria en el área de las Ciencias Químicas (licenciatura y doctorado en la UBA). Experiencia en Farmacovigilancia (FV) desde 2012.
Algunos cursos de postgrado realizados: Taller Plan de Gestión de Riesgos, Química Farmacológica, Estadística en Ciencias de la Salud: Conceptos fundamentales y Buenas Prácticas de FV. Experiencia laboral: Desde julio de 2021 Gerente Adjunto del Clúster Américas para LatAm, como Director Asociado de FV en Ivax/Teva Argentina. Este puesto tiene responsabilidades generales en Argentina y Uruguay y responsabilidades regionales como experta en la gestión de CCSI en LatAm. En posiciones previas, desde 2015, coordinadora Regional de PSURs y RMPs en LatAm.»

TEMARIO

  • Marco regulatorio nacional e internacional
  • Requerimientos locales:
    • ¿Cuándo se requiere presentar un PGR?
    • Secciones de un PGR
    • Formulario para la presentación de PGR (ANMAT)
  • Elaboración de un PGR inicial
    • Información del producto
    • Especificaciones de seguridad
    • Plan de farmacovigilancia
    • Acciones de minimización de riesgos de rutina y adicionales
  • Sitios de consulta de PGR a nivel global
  • ¿Cómo se presenta un PGR? – Sistema TAD

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TÉRMINOS Y CONDICIONES

Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción

LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES

 

PARTICIPANTES ARGENTINA *

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $106.100
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $53.050
  • NO SOCIOS: ARS $212.200
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $106.100

PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $112
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD $56
  • NO SOCIOS: USD $224
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $112

 

* PARA INSCRIPCIONES REALIZADAS Y ABONADAS HASTA EL 31 DE MARZO 2024 INCLUSIVE

BENEFICIOS

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EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.