Introducción a la preparación de informes periódicos de actualización de seguridad (IPAS)
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0978 -
DÍAS Y HORARIOS
NUEVA FECHA: Martes 30 de julio y 6 de agosto | 18:00 - 20:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Capacitar a estudiantes, analistas, y profesionales de la salud que formen parte de un Área de Farmacovigilancia o bien que quieran serlo, en ampliar sus conocimientos en esta disciplina, garantizando la comprensión y cumplimiento de sus tareas en materia de Informes de Seguridad.
DIRIGIDO A
Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
COORDINACIÓN:
María Guadalupe García Darderes
DISERTANTES:
Farmacéutica. UBA.
Miembro de ISoP, Medication Errors.
Experta en Farmacovigilancia, Universidad Alcalá de Henares.
Diplomatura Internacional de Asuntos Regulatorios, Safybi.
Posgrados en Metodología de la Investigación y Monitoreo de Estudios Clínicos, Universidad Austral.
Diagnóstico y Tratamiento de Eventos Adversos, Universidad de Buenos Aires.
Curso Conceptos de la Farmacovigilancia y Herramientas para América Latina, ISoP-UMC.
Gerente de Farmacovigilancia en Gador. Exp previa: Responsable de Farmacovigilancia Boehringer-Ingelheim. Pfizer (2020-2022) GADOR (2017-2022)
Formación universitaria en el área de las Ciencias Químicas (licenciatura y doctorado en la UBA). Experiencia en Farmacovigilancia (FV) desde 2012.
Algunos cursos de postgrado realizados: Taller Plan de Gestión de Riesgos, Química Farmacológica, Estadística en Ciencias de la Salud: Conceptos fundamentales y Buenas Prácticas de FV. Experiencia laboral: Desde julio de 2021 Gerente Adjunto del Clúster Américas para LatAm, como Director Asociado de FV en Ivax/Teva Argentina. Este puesto tiene responsabilidades generales en Argentina y Uruguay y responsabilidades regionales como experta en la gestión de CCSI en LatAm. En posiciones previas, desde 2015, coordinadora Regional de PSURs y RMPs en LatAm.»
Farmacéutica (1999 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Máster en Atención Farmacéutica (2002 – Universidad de Granada, España)
Dra en Ciencias Químicas (2011 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Trayectoria
*en el Dpto de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba: docente e investigadora (1999 a 2013).
*en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba:
Jefe del Dpto de Farmacoepidemiología e Información Científica (2013 a 2019)
Directora del área de Marketing y Comercialización (2019 a 2020)
Directora del área de Farmacoepidemiología e Información Científica (2020 a la actualidad)
TEMARIO
- Legislación vigente
- Requerimientos locales y regionales
- Preparación del cronograma anual de IPAS para Argentina (vs EURDLIST)
- Ficha de Evaluación del IPAS para Argentina
- Información relevante necesaria:
- Unidades vendidas
- Cálculo de pacientes expuestos
- Reacciones adversas, clasificación por SOC
- Búsqueda bibliográfica
- Búsqueda de alertas, información de seguridad
- Armado de Tablas 1 a 4
- Presentación ante la autoridad sanitaria
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción
LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES
PARTICIPANTES ARGENTINA *
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $106.100
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $53.050
- NO SOCIOS: ARS $212.200
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $106.100
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $112
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $56
- NO SOCIOS: USD $224
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $112
* ** ARANCELES VÁLIDOS HASTA EL 30 DE ABRIL 2024 INCLUSIVE.
VALORES VÁLIDOS PARA PAGO AL CONTADO.
POSIBILIDAD DE PAGO EN CUOTAS A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA MERCADOPAGO
BENEFICIOS
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.