Introducción a la preparación de informes periódicos de actualización de seguridad (IPAS)

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
16 de abril, 2024
FINALIZACIÓN
23 de abril, 2024
CARGA HORARIA
4 hs.
ENCUENTROS
2

CÓD: 0978 -

OBJETIVOS

Capacitar a estudiantes, analistas, y profesionales de la salud que formen parte de un Área de Farmacovigilancia o bien que quieran serlo, en ampliar sus conocimientos en esta disciplina, garantizando la comprensión y cumplimiento de sus tareas en materia de Informes de Seguridad.

DIRIGIDO A

Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.

DÍAS Y HORARIOS

Martes 16 y 23 de abril | 18:00 - 20:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

COORDINACIÓN:

María Guadalupe García Darderes

DISERTANTES:

Farmacéutica. UBA.
Miembro de ISoP, Medication Errors.
Experta en Farmacovigilancia, Universidad Alcalá de Henares.
Diplomatura Internacional de Asuntos Regulatorios, Safybi.
Posgrados en Metodología de la Investigación y Monitoreo de Estudios Clínicos, Universidad Austral.
Diagnóstico y Tratamiento de Eventos Adversos, Universidad de Buenos Aires.
Curso Conceptos de la Farmacovigilancia y Herramientas para América Latina, ISoP-UMC.
Gerente de Farmacovigilancia en Gador. Exp previa: Responsable de Farmacovigilancia Boehringer-Ingelheim. Pfizer (2020-2022) GADOR (2017-2022)

Formación universitaria en el área de las Ciencias Químicas (licenciatura y doctorado en la UBA). Experiencia en Farmacovigilancia (FV) desde 2012.
Algunos cursos de postgrado realizados: Taller Plan de Gestión de Riesgos, Química Farmacológica, Estadística en Ciencias de la Salud: Conceptos fundamentales y Buenas Prácticas de FV. Experiencia laboral: Desde julio de 2021 Gerente Adjunto del Clúster Américas para LatAm, como Director Asociado de FV en Ivax/Teva Argentina. Este puesto tiene responsabilidades generales en Argentina y Uruguay y responsabilidades regionales como experta en la gestión de CCSI en LatAm. En posiciones previas, desde 2015, coordinadora Regional de PSURs y RMPs en LatAm.»

Farmacéutica (1999 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Máster en Atención Farmacéutica (2002 – Universidad de Granada, España)
Dra en Ciencias Químicas (2011 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Trayectoria
*en el Dpto de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba: docente e investigadora (1999 a 2013).
*en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba:
Jefe del Dpto de Farmacoepidemiología e Información Científica (2013 a 2019)
Directora del área de Marketing y Comercialización (2019 a 2020)
Directora del área de Farmacoepidemiología e Información Científica (2020 a la actualidad)

TEMARIO

  • Legislación vigente
  • Requerimientos locales y regionales
  • Preparación del cronograma anual de IPAS para Argentina (vs EURDLIST)
  • Ficha de Evaluación del IPAS para Argentina
  • Información relevante necesaria:
    • Unidades vendidas
    • Cálculo de pacientes expuestos
    • Reacciones adversas, clasificación por SOC
    • Búsqueda bibliográfica
    • Búsqueda de alertas, información de seguridad
  • Armado de Tablas 1 a 4
  • Presentación ante la autoridad sanitaria

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TÉRMINOS Y CONDICIONES

Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción

LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES

 

PARTICIPANTES ARGENTINA *

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $106.100
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $53.050
  • NO SOCIOS: ARS $212.200
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $106.100

PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $112
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD $56
  • NO SOCIOS: USD $224
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $112

 

* PARA INSCRIPCIONES REALIZADAS Y ABONADAS HASTA EL 31 DE MARZO 2024 INCLUSIVE

BENEFICIOS

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EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.