Introducción a la preparación de informes periódicos de actualización de seguridad (IPAS)
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0978 -
DÍAS Y HORARIOS
NUEVA FECHA: Martes 30 de julio y 6 de agosto | 18:00 - 20:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Capacitar a estudiantes, analistas, y profesionales de la salud que formen parte de un Área de Farmacovigilancia o bien que quieran serlo, en ampliar sus conocimientos en esta disciplina, garantizando la comprensión y cumplimiento de sus tareas en materia de Informes de Seguridad.
DIRIGIDO A
Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
COORDINACIÓN:
Daniela Fontana y Paula Forlano
DISERTANTES:
Licenciada en Bioquímica. Universidad Nacional de Córdoba.
Ha desarrollado su experiencia profesional en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, trabajando en el área de Farmacovigilancia desde el año 2009. Se desempeñó como Responsable de Información Médica y como Analista en Farmacoepidemiología e Información Científica.
Actualmente: Jefe del Departamento de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del Laboratorio de Hemoderivados de la UNC desde el año 2020.
Director de una empresa farmacéutica, responsable de la calidad y cumplimiento en el área de farmacovigilancia, métricas, desviaciones, CAPA, estudios clínicos e inteligencia regulatoria en Boston, Estados Unidos.
Sus funciones anteriores incluyen en farmacovigilancia en Gilead Sciences, Janssen J&J, Mylan, Merck KGaA en Toronto, Canadá. Y en asuntos regulatorios y garantía de calidad en Praxair, Forbenton, y otras en Argentina.
Posee una Maestría en Farmacovigilancia y Farmaco-epidemiologia (Universidad de Alcalá de Henarez), Master en Derechos Humanos (UOC), Farmaceutico (UBA), diplomas en Salud y Seguridad (Toronto Metropolitan University), Gestión de projectos (McGill University).
Farmacéutica (1999 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Máster en Atención Farmacéutica (2002 – Universidad de Granada, España)
Dra en Ciencias Químicas (2011 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Trayectoria
*en el Dpto de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba: docente e investigadora (1999 a 2013).
*en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba:
Jefe del Dpto de Farmacoepidemiología e Información Científica (2013 a 2019)
Directora del área de Marketing y Comercialización (2019 a 2020)
Directora del área de Farmacoepidemiología e Información Científica (2020 a la actualidad)
TEMARIO
- Legislación vigente
- Requerimientos locales y regionales
- Preparación del cronograma anual de IPAS para Argentina (vs EURDLIST)
- Ficha de Evaluación del IPAS para Argentina
- Información relevante necesaria:
- Unidades vendidas
- Cálculo de pacientes expuestos
- Reacciones adversas, clasificación por SOC
- Búsqueda bibliográfica
- Búsqueda de alertas, información de seguridad
- Armado de Tablas 1 a 4
- Presentación ante la autoridad sanitaria
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TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción
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PARTICIPANTES ARGENTINA *
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $106.100
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $53.050
- NO SOCIOS: ARS $212.200
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $106.100
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $112
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $56
- NO SOCIOS: USD $224
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $112
* VALORES VÁLIDOS PARA PAGO AL CONTADO.
POSIBILIDAD DE PAGO EN CUOTAS A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA MERCADOPAGO
** VALORES REFERENCIALES. LA FACTURA SE EMITE EN PESOS ARGENTINOS
BENEFICIOS
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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.