Taller: ¿Cómo prepararnos para una inspección de Farmacovigilancia?
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0977 -
DÍAS Y HORARIOS
Miércoles 5 y 12 de junio | 18:00 - 20:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Brindar herramientas para:
- La preparación de inspecciones de Farmacovigilancia, usando ejemplos prácticos y concretos de los requisitos actuales.
- La identificación de potenciales mejoras de los sistemas de Farmacovigilancia de los Laboratorios participantes del Taller.
DIRIGIDO A
Responsables de Farmacovigilancia de Titulares de Autorización de Registro y Comercialización (TARC) de laboratorios de especialidades medicinales de Argentina y miembros de sus equipos, Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios.
COORDINACIÓN:
Paula Forlano
DISERTANTES:
Formación universitaria en el área de las Ciencias Químicas (licenciatura y doctorado en la UBA). Experiencia en Farmacovigilancia (FV) desde 2012.
Algunos cursos de postgrado realizados: Taller Plan de Gestión de Riesgos, Química Farmacológica, Estadística en Ciencias de la Salud: Conceptos fundamentales y Buenas Prácticas de FV. Experiencia laboral: Desde julio de 2021 Gerente Adjunto del Clúster Américas para LatAm, como Director Asociado de FV en Ivax/Teva Argentina. Este puesto tiene responsabilidades generales en Argentina y Uruguay y responsabilidades regionales como experta en la gestión de CCSI en LatAm. En posiciones previas, desde 2015, coordinadora Regional de PSURs y RMPs en LatAm.
Licenciada en Biotecnología. Se desempeñó como asociada de Farmacovigilancia en Teva Argentina, luego como responsable de Farmacovigilancia en Allergan. Previamente, lideró tareas de farmacovigilancia en ensayos clínicos en Syneos Health. Actualmente: Data Management Trial Lead.
TEMARIO
PARTE TEÓRICA
- Introducción y explicación de los elementos más importantes a ser evaluados en una inspección.
- ¿Cómo estar siempre listos para una inspección?
- Auditorías internas
- Autoinspecciones de Farmacovigilancia
- Requisitos actuales de la legislación.
- Documentación a preparar previo a una inspección.
- Acciones preparatorias una vez anunciada la inspección.
TALLER: planteo de consigna para día 2
- Se solicitará a los participantes del taller la realización de una autoevaluación de sus sistemas de Farmacovigilancia en vistas a una potencial inspección.
TALLER: trabajo en grupos
- Se realizarán ejercicios prácticos en base a la información recolectada por los
participantes.
Autoevaluación posterior al curso
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción
LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES
PARTICIPANTES ARGENTINA *
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $106.100
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $53.050
- NO SOCIOS: ARS $212.200
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $106.100
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $112
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $56
- NO SOCIOS: USD $224
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $112
* ** ARANCELES VÁLIDOS HASTA EL 30 DE ABRIL 2024 INCLUSIVE.
VALORES VÁLIDOS PARA PAGO AL CONTADO.
POSIBILIDAD DE PAGO EN CUOTAS A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA MERCADOPAGO
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
¿Aún no eres socio de SAFYBI?
FORMAS DE PAGO
ECHEQS
TRANSFERENCIA BANCARIA
MERCADOPAGO
(Tarjetas de crédito - Débito - Dinero en cuenta, etc.)
y da el siguiente paso de calidad en tu FORMACIÓN profesional
EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.