Taller: ¿Cómo prepararnos para una inspección de Farmacovigilancia?

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
5 de junio, 2024
FINALIZACIÓN
12 de junio, 2024
CARGA HORARIA
4 hs.
ENCUENTROS
2

CÓD: 0977 -

OBJETIVOS

Brindar herramientas para:

  • La preparación de inspecciones de Farmacovigilancia, usando ejemplos prácticos y concretos de los requisitos actuales.
  • La identificación de potenciales mejoras de los sistemas de Farmacovigilancia de los Laboratorios participantes del Taller.

DIRIGIDO A

Responsables de Farmacovigilancia de Titulares de Autorización de Registro y Comercialización (TARC) de laboratorios de especialidades medicinales de Argentina y miembros de sus equipos, Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios.

DÍAS Y HORARIOS

Miércoles 5 y 12 de junio | 18:00 - 20:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

COORDINACIÓN:

Paula Forlano

DISERTANTES:

Formación universitaria en el área de las Ciencias Químicas (licenciatura y doctorado en la UBA). Experiencia en Farmacovigilancia (FV) desde 2012.
Algunos cursos de postgrado realizados: Taller Plan de Gestión de Riesgos, Química Farmacológica, Estadística en Ciencias de la Salud: Conceptos fundamentales y Buenas Prácticas de FV. Experiencia laboral: Desde julio de 2021 Gerente Adjunto del Clúster Américas para LatAm, como Director Asociado de FV en Ivax/Teva Argentina. Este puesto tiene responsabilidades generales en Argentina y Uruguay y responsabilidades regionales como experta en la gestión de CCSI en LatAm. En posiciones previas, desde 2015, coordinadora Regional de PSURs y RMPs en LatAm.

Licenciada en Biotecnología. Se desempeñó como asociada de Farmacovigilancia en Teva Argentina, luego como responsable de Farmacovigilancia en Allergan. Previamente, lideró tareas de farmacovigilancia en ensayos clínicos en Syneos Health. Actualmente: Data Management Trial Lead.

TEMARIO

PARTE TEÓRICA

  • Introducción y explicación de los elementos más importantes a ser evaluados en una inspección.
  • ¿Cómo estar siempre listos para una inspección?
    • Auditorías internas
    • Autoinspecciones de Farmacovigilancia
  • Requisitos actuales de la legislación.
  • Documentación a preparar previo a una inspección.
  • Acciones preparatorias una vez anunciada la inspección.

TALLER: planteo de consigna para día 2

  • Se solicitará a los participantes del taller la realización de una autoevaluación de sus sistemas de Farmacovigilancia en vistas a una potencial inspección.

TALLER: trabajo en grupos

  • Se realizarán ejercicios prácticos en base a la información recolectada por los
    participantes.

Autoevaluación posterior al curso

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TÉRMINOS Y CONDICIONES

Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción

LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES

 

PARTICIPANTES ARGENTINA *

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $106.100
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $53.050
  • NO SOCIOS: ARS $212.200
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $106.100

PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $112
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD $56
  • NO SOCIOS: USD $224
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $112

 

* PARA INSCRIPCIONES REALIZADAS Y ABONADAS HASTA EL 31 DE MARZO 2024 INCLUSIVE

BENEFICIOS

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EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.