Introducción a la gestión de Asuntos Regulatorios
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0972 -
CEx: ASUNTOS REGULATORIOS
DÍAS Y HORARIOS
Lunes 18, miércoles 20, lunes 25 y miércoles 27 de marzo | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Capacitar a estudiantes, analistas, supervisores y profesionales no experimentados del área de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en este área.
Introducir a los participantes en la manera de llevar a cabo las tareas relacionadas con el sector.
DIRIGIDO A
Dirección Técnica, Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Producción, Investigación y Desarrollo, Gestión de Empaque y Artes, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
COORDINACIÓN:
Carina Rismondo, Cintia Stefano, Viviana Ureña
DISERTANTES:
Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA. Periodista Médica, SAPEM, AMA. Cuenta con más de 25 años de experiencia en el Área de Asuntos Regulatorios de la Industria Farmacéutica local y multinacional. Ha ocupado diversas posiciones en el área
Regulatoria y Dirección Técnica en empresas nacionales y multinacionales. Actualmente, ocupa la Dirección Técnica de Dalban S.A., Operador Logístico de Medicamentos. Ha disertado en diferentes congresos, cursos y simposios en Argentina y Brasil. Miembro del
Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
TEMARIO
- Autoridad Regulatoria Nacional de Medicamentos.
- Autoridades Regulatorias Internacionales.
- Legislación vigente.
- Búsqueda bibliográfica.
- Dirección Técnica: responsabilidades.
- Habilitación de Plantas Farmacéuticas.
- Inspecciones de la Autoridad Sanitaria Nacional – ANMAT.
- Certificado de Inscripción de Establecimiento.
- Registro de Especialidades Medicinales: mantenimiento y modificaciones.
- Certificados de Libre Venta de Especialidades Medicinales.
- Mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de ANMAT.
- Verificación Técnica de Primer Lote.
- Nociones básicas de Bioequivalencia y Farmacovigilancia.
- Talleres de Búsqueda Bibliográfica, Habilitación, Registro, Inspecciones y Primer Lote.
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción
LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES
PARTICIPANTES ARGENTINA *
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $221.100
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $110.550
- NO SOCIOS: ARS $442.200
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $221.100
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $255
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $128
- NO SOCIOS: USD $510
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $255
* PARA INSCRIPCIONES REALIZADAS Y ABONADAS HASTA EL 31 DE MARZO 2024 INCLUSIVE
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
¿Aún no eres socio de SAFYBI?
FORMAS DE PAGO
ECHEQS
TRANSFERENCIA BANCARIA
MERCADOPAGO
(Tarjetas de crédito - Débito - Dinero en cuenta, etc.)
y da el siguiente paso de calidad en tu FORMACIÓN profesional
EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.