Introducción a la gestión de Asuntos Regulatorios

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
18 de marzo, 2024
FINALIZACIÓN
27 de marzo, 2024
CARGA HORARIA
12 hs.
ENCUENTROS
4

CÓD: 0972 -

OBJETIVOS

Capacitar a estudiantes, analistas, supervisores y profesionales no experimentados del área de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en este área.

Introducir a los participantes en la manera de llevar a cabo las tareas relacionadas con el sector.

DIRIGIDO A

Dirección Técnica, Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Producción, Investigación y Desarrollo, Gestión de Empaque y Artes, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.

DÍAS Y HORARIOS

Lunes 18, miércoles 20, lunes 25 y miércoles 27 de marzo | 18:00 - 21:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

COORDINACIÓN:

Carina Rismondo, Cintia Stefano, Viviana Ureña

DISERTANTES:

Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA. Periodista Médica, SAPEM, AMA. Cuenta con más de 25 años de experiencia en el Área de Asuntos Regulatorios de la Industria Farmacéutica local y multinacional. Ha ocupado diversas posiciones en el área
Regulatoria y Dirección Técnica en empresas nacionales y multinacionales. Actualmente, ocupa la Dirección Técnica de Dalban S.A., Operador Logístico de Medicamentos. Ha disertado en diferentes congresos, cursos y simposios en Argentina y Brasil. Miembro del
Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).

TEMARIO

  • Autoridad Regulatoria Nacional de Medicamentos.
  • Autoridades Regulatorias Internacionales.
  • Legislación vigente.
  • Búsqueda bibliográfica.
  • Dirección Técnica: responsabilidades.
  • Habilitación de Plantas Farmacéuticas.
  • Inspecciones de la Autoridad Sanitaria Nacional – ANMAT.
  • Certificado de Inscripción de Establecimiento.
  • Registro de Especialidades Medicinales: mantenimiento y modificaciones.
  • Certificados de Libre Venta de Especialidades Medicinales.
  • Mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de ANMAT.
  • Verificación Técnica de Primer Lote.
  • Nociones básicas de Bioequivalencia y Farmacovigilancia.
  • Talleres de Búsqueda Bibliográfica, Habilitación, Registro, Inspecciones y Primer Lote.

INVIERTE EN TU FORMACIÓN

TÉRMINOS Y CONDICIONES

Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción

LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES

 

PARTICIPANTES ARGENTINA *

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $221.100
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $110.550
  • NO SOCIOS: ARS $442.200
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $221.100

PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **

  • SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $255
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD $128
  • NO SOCIOS: USD $510
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $255

 

* PARA INSCRIPCIONES REALIZADAS Y ABONADAS HASTA EL 31 DE MARZO 2024 INCLUSIVE

BENEFICIOS

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Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES

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EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.