Gestión de Riesgos Aplicada a Productos Médicos

Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. 2ª EDICIÓN

MODALIDAD
Online
INICIO
26 de julio, 2023
FINALIZACIÓN
9 de agosto, 2023
CARGA HORARIA
12 hs.
ENCUENTROS
3

CÓD: 0937 -

OBJETIVOS

Modulo correspondiente a la Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Una adecuada Gestión de Riesgos de Productos Médicos es hoy un requisito regulatorio incluido además en normas internacionales reconocidas . Este módulo pretende proveer los conocimientos teórico-prácticos sobre el proceso de Gestión Riesgos aplicado a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro brindando una adecuada interpretación de los requisitos de la norma ISO 14971 a fin de planificar e implementar un programa de Gestión de Riesgos efectivo durante el ciclo de vida del producto médico.

DIRIGIDO A

Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística e investigación y desarrollo.

DÍAS Y HORARIOS

Miércoles del 26 de julio al 9 de agosto | 17:00 - 21:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

COORDINACIÓN:

Mauricio González

DISERTANTES:

Farmacéutica. Doctora en Farmacia – Directora Técnica CROMOION SRL – Profesora adj. Universidad Nacional del Sur

Farmacéutica (UBA)

Lic. en Cs. Qs. con orientación Análisis Biológicos (UBA) y Farmacéutica (UBA)

Farmacéutico (UBA) y Especialista en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos (UK-SAFYBI)

TEMARIO

Aplicación de la Norma ISO 14971 a la Gestión de Riesgos de Productos Médicos

Gestión de riesgos en procesos

AMFE (FMEA)

Análisis Modal de Fallos y sus Efectos

ISO 31000

Administración/ Gestión de riesgos-Lineamientos

Gestión de riesgos en el diseño de productos médicos y de productos para diagnóstico de uso in vitro (IVD)

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PARTICIPANTES ARGENTINA

  • SOCIOS: ARS 40.900
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 20.450
  • NO SOCIOS: ARS 81.800
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 40.900

PARTICIPANTES EXTRANJERO

  • SOCIOS: USD 170
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD 85
  • NO SOCIOS: USD 340
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 170

BENEFICIOS

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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.