Gestión de Riesgos Aplicada a Productos Médicos
Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. 2ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0937 -
DÍAS Y HORARIOS
Miércoles del 26 de julio al 9 de agosto | 17:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Modulo correspondiente a la Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Una adecuada Gestión de Riesgos de Productos Médicos es hoy un requisito regulatorio incluido además en normas internacionales reconocidas . Este módulo pretende proveer los conocimientos teórico-prácticos sobre el proceso de Gestión Riesgos aplicado a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro brindando una adecuada interpretación de los requisitos de la norma ISO 14971 a fin de planificar e implementar un programa de Gestión de Riesgos efectivo durante el ciclo de vida del producto médico.
DIRIGIDO A
Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística e investigación y desarrollo.
COORDINACIÓN:
Mauricio González
DISERTANTES:
Farmacéutica. Doctora en Farmacia – Directora Técnica CROMOION SRL – Profesora adj. Universidad Nacional del Sur
Farmacéutica (UBA)
Lic. en Cs. Qs. con orientación Análisis Biológicos (UBA) y Farmacéutica (UBA)
Farmacéutico (UBA) y Especialista en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos (UK-SAFYBI)
TEMARIO
Aplicación de la Norma ISO 14971 a la Gestión de Riesgos de Productos Médicos
Gestión de riesgos en procesos
AMFE (FMEA)
Análisis Modal de Fallos y sus Efectos
ISO 31000
Administración/ Gestión de riesgos-Lineamientos
Gestión de riesgos en el diseño de productos médicos y de productos para diagnóstico de uso in vitro (IVD)
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
PARTICIPANTES ARGENTINA
- SOCIOS: ARS 40.900
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 20.450
- NO SOCIOS: ARS 81.800
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 40.900
PARTICIPANTES EXTRANJERO
- SOCIOS: USD 170
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD 85
- NO SOCIOS: USD 340
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 170
BENEFICIOS
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.