SAFYBI RESPONDE – Validación de gases de proceso
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
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CARGA HORARIA
ENCUENTROS
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CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0926 -
DÍAS Y HORARIOS
Jueves 6 de julio | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 29 de junio 2023
OBJETIVOS
Comprender y resaltar la importancia de la validación del servicio de gases de proceso en la industria farmacéutica y evaluar los diferentes elementos que lo componen para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos producidos.
DIRIGIDO A
Gerentes, Jefes, Supervisores y Responsables de las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Ingeniería, Desarrollo o Producción que diseñen, adquieran, instalen, validen o utilicen gases de procesos
COORDINACIÓN:
Laura Botta
DISERTANTES:
Lic. Sebastián Bence
Licenciado en organización industrial UTN. Director de Qualing Argentina.
Con más de 20 años de experiencia en el área de validaciones, ha asesorado y desarrollado proyectos de calificación integral y puesta en marcha de plantas farmacéuticas humanas y veterinarias de manera continua.
Se destaca su amplia experiencia, habiendo participado en más de 50 proyectos de construcción de laboratorios nacionales y multinacionales, lo que le ha permitido adquirir experiencias muy enriquecedoras en relación a clientes, colegas y proveedores.
TEMARIO
- Aclarar y comprender los principios y conceptos de la validación de los gases de proceso utilizados en la industria farmacéutica.
- Determinar los requisitos reglamentarios y normativos relevantes para la validación de los gases de proceso tales como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la norma ISO 8573 y otros.
- Conocer las diferentes técnicas y métodos utilizados para la validación de gases de proceso.
- Desarrollar, analizar y ejecutar protocolos de validación de gases de proceso, incluyendo la identificación de parámetros críticos, la selección de métodos de muestreo y análisis, y la evaluación de los resultados.
- Identificar los elementos que componen un sistema de gases de proceso y sus características generales. Evaluar diferentes alternativas de dichos componentes.
- Comprender la importancia de la documentación adecuada y la gestión de registros en la validación de gases de proceso en la industria farmacéutica.
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BENEFICIOS
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.