Herramientas estadísticas para el laboratorio analítico
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0920 -
CEx: QUÍMICA ANALÍTICA
DÍAS Y HORARIOS
NUEVA FECHA Lunes 11 y 18 de septiembre | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Proveer herramientas estadísticas que resultan prácticas para la evaluación de resultados analíticos de ensayos de rutina, de validaciones y estabilidades y de cualquier otro análisis de laboratorio. Principalmente haciendo énfasis en herramientas como control estadístico de procesos, cartas de control, capacidad y MSA (Análisis del Sistema de Medición) que específicamente permite evaluar la variación de resultados.
DIRIGIDO A
Analistas y profesionales de laboratorio (Control de Calidad, Garantía de Calidad, Desarrollo, etc.).
COORDINACIÓN:
Farm. Mariana Osorio
DISERTANTES:
Dr. Omar Abdala Chaiej
Bioquímico y farmacéutico graduado en la Universidad de Buenos Aires. Experto en Aseguramiento de la Calidad (QA), actualmente asociado a CGMPDOC (Consultora en Sistemas de Calidad para las Industrias Farmacéuticas, Cosméticas, Veterinarias y Alimenticias). Asesor sobre implementación de los sistemas de calidad y la formación y entrenamiento del personal de laboratorio. Ex-manager de QA en Argentina de Astra Zeneca, Catalent y Novartis certificando las plantas ante la FDA y la MHRA.
Disertante de cursos, talleres y congresos en Argentina, Paraguay y Bolivia. Con sólida formación en calidad farmacéutica y destacando una clara orientación hacia los logros de proyectos, cuenta con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica.
TEMARIO
Objetivos del taller
Objetivos del SPC
Principios de estadística
- Media
- Mediana
- Rango
- Desviación estándar
- Distribución normal
- Histograma
Variación del proceso
- Causa común
- Causa especial o asignable
Carta de control
- Tipos continuas, ej. I-RM, Media-rango y Media-desv st
- Tipos discretas ej. P, C y G.
- CUSUM
- Construcción de una carta I-RM
- Cartas de control en Minitab – video
- Límites de control y especificaciones
– Límites de alerta – ejemplo revisión periódica del sistema de agua purificada
- Cambios en los límites de control
- Lecturas de cartas de control
– Reglas de Shewhart
– Identificación de patrones
– Verificación de performance
– Uso de las Reglas
Parte práctica: identificación de resultados OOT (fuera de especificaciones)
en el laboratorio de Control de Calidad.
Capacidad de procesos
- Carta bajo control y normalidad
– Test de normalidad – Prueba de Kolmogorov – Smirnov
– Test de normalización – Prueba de Box Cox
- CpK vs PpK
- Robustez del proceso
- Cálculo de CpK en Minitab – video
- Cálculo de Capacidad para distribuciones no normales
Caso de estudio: Cálculo de la capacidad de proceso (CpU) del proceso de limpieza
DOE (Diseño de experimentos)
- Fundamento
- Optimización del proceso
- Ejemplo de Minitab
MSA (Análisis del sistema de medición)
- Fundamento
- Precisión del método analítico
- Ejemplo de Minitab
TOST (Prueba de dos lados)
- Fundamento
- Transferencia de método analíticos
- Ejemplo de Minitab
ANCOVA (Análisis de Covarianza)
- Fundamento
- Análisis de tendencias en estabilidades
- Ejemplo de Minitab
Conclusiones y recomendaciones
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
PARTICIPANTES ARGENTINA
- SOCIOS: ARS 26.200
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 13.100
- NO SOCIOS: ARS 52.400
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 26.200
PARTICIPANTES EXTRANJERO
- SOCIOS: USD 110
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD 55
- NO SOCIOS: USD 220
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 110
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
¿Aún no eres socio de SAFYBI?
FORMAS DE PAGO
ECHEQS
TRANSFERENCIA BANCARIA
MERCADOPAGO
(Tarjetas de crédito - Débito - Dinero en cuenta, etc.)
y da el siguiente paso de calidad en tu FORMACIÓN profesional
EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.