Herramientas de Calidad
Diplomatura en Aseguramiento de la Calidad para la Industria Farmaceutica. 2ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0914 -
DÍAS Y HORARIOS
Martes, del 2 al 23 de mayo | 18:00 - 21:00
OBJETIVOS
Brindar las Herramientas de Calidad para la gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico, en el marco de las guías ICH Q8 y Q9.
DIRIGIDO A
Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Producción, u de otras áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, o de Productos Médicos, estudiantes avanzados de carreras afines a la Industria Farmacéutica que se encuentren trabajando en ella, y todos aquellos interesados en profundizar los conocimientos en el área de Aseguramiento de la Calidad.
COORDINACIÓN:
Julio Salvadori
DISERTANTES:
Farmacéutica Graduada en Universidad J.F.KENNEDY;
Posee un Posgrado de especialización en Farmacia Industrial desarrollada en el Área de Productos Médicos.
Graduada con Honores del Instituto de Tecnología ORT argentina, donde obtuvo una formación especializada en Biotecnología.
Ha desempeñado funciones en Áreas de Calidad durante los últimos 11 años de su carrera profesional, desarrollando la actividad de Aseguramiento de Calidad en áreas de Investigación y desarrollo Biotecnológico, en plantas productivas farmacéuticas y en laboratorios Cosméticos.
Se ha desarrollado además como Auditor Líder en los ámbitos farmacéutico, biotecnológico y Cosmético, tanto en la gestión de auditorías internas como de proveedores.
Bióloga y profesional de la industria farmacéutica con mas de 17 años de experiencia en distintas áreas de calidad. Desde hace 3 años es miembro del Comité de Expertos de Calidad de SAFYBI.
Experta Senior en GXP. Gestión Cadena de suministro (SCM). Gestión sistemas ISO 9001, con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica.
Formación Académica:
Estudios de Grado: graduado como farmacéutico y bioquímico, Universidad de Buenos Aires, 1982-1988.
Estudios de Postgrado: Master en Administración de Empresas (orientación hacia estrategias administración), Escuela de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano, Buenos Aires. Argentina Tesis: SMC competitivo ventaja para la industria farmacéutica publicada por universidad UB.
Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto GMP desde 2007.
TEMARIO
3.1 Guía ICH Q9 “Quality Risk Management” / ICH Q8 “Quality by Design”·CONCEPTOS.
Herramientas generales de la calidad 3 hs
3.2 Controles de cambios 1.5 hs
3.3 No conformidades: desviaciones y fuera de especificaciones (OOS / OOT / OOE) 1.5 hs
3.4 Auditorias Internas e Inspecciones Regulatorias de las Buenas Prácticas de Fabricación
(BPF-GMP)
Auditorías virtuales 3 hs
3.5 CAPA: acciones correctivas y preventivas 3 hs
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
- SOCIOS: ARS 40.900
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 20.450
- NO SOCIOS: ARS 81.800
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 40.900
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.