Rol de los excipientes en la generación de las nitrosaminas en los productos terminados de acuerdo a IPEC

MODALIDAD

Online

INICIO

31 de mayo, 2023

FINALIZACIÓN

31 de mayo, 2023

CARGA HORARIA

3 hs.

ENCUENTROS

CAT: Cursos Regulares -

CÓD: 0913 -

CEx: MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

DÍAS Y HORARIOS

Miércoles 31 de mayo | 18:00 - 21:00

OBJETIVOS

Brindar una actualización sobre las expectativas regulatorias para evaluar, probar e informar las nitrosaminas y/o su posible formación en productos farmacéuticos así como proveer estrategias de mejores prácticas y ejemplos para la comunicación continua entre proveedores y usuarios de excipientes.

DIRIGIDO A

Fabricantes, usuarios y distribuidores de excipientes y productos farmacéuticos. Asuntos regulatorios. Asuntos de calidad.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Vicente Tarsia

DISERTANTES:

Vinicius Soares Steffen

Farmacéutico, de la Universidad Estatal de Londrina (Brasil). donde estudió tecnología farmacéutica de formas sólidas orales y tópicas.
Tiene 7 años de experiencia en tecnología farmacéutica y amplia experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas solidas hasta su escalado y lanzamiento de nuevos productos.
Actualmente coordina el equipo técnico de BASF Pharma Solutions Brasil.

TEMARIO

Las nitrosaminas y los compuestos relacionados continúan siendo un tema candente entre las
agencias reguladoras a nivel mundial.

Los reguladores están pidiendo a los fabricantes de productos farmacéuticos que identifiquen
los productos en riesgo de formación o contaminación de N-nitrosamina, lo que podría afectar
la cadena de suministro de la industria farmacéutica.

Este seminario web brinda una actualización sobre las expectativas regulatorias para evaluar,
probar e informar las nitrosaminas y/o su posible formación en productos farmacéuticos.
Además, el seminario web incluirá estrategias de mejores prácticas y ejemplos para la
comunicación continua entre proveedores y usuarios de excipientes.

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SOCIOS: ARS 16.320
ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 8.160
NO SOCIOS: ARS 32.640
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