Documentación del Sistema de Calidad Farmacéutico

MODALIDAD
Online
INICIO
11 de abril, 2023
FINALIZACIÓN
25 de abril, 2023
CARGA HORARIA
9 hs.
ENCUENTROS
3

CAT: -

CÓD: 0906 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Martes 11, 18 y 25 de abril | 18:00 - 21:00

OBJETIVOS

Aportar a los participantes Herramientas de Gestión, Conocimiento y Habilidades que le permitan alcanzar un mayor nivel de especialización en los aspectos de trabajo de Aseguramiento de la Calidad.

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Producción, u de otras áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, o de Productos Médicos, estudiantes avanzados de carreras afines a la Industria Farmacéutica que se encuentren trabajando en ella, y todos aquellos interesados en profundizar los conocimientos en el área de Aseguramiento de la Calidad.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Yael Cobresi

DISERTANTES:

Dra. Sandra O. Rumiano

Experta Senior en GXP. Gestión Cadena de suministro (SCM). Gestión sistemas ISO 9001, con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica. Consultor Industria Farmacéutica.

TEMARIO

11-04-2023

2.1. Estructuctura y Gestión del Sistema

18-04-2023

2.2. Redacción de procedimientos Operativos Normalizados
2.3. Memoria técnica y manual de calidad

25-04-2023

2.4. Documentación de fabricación y análisis de control: fórmula maestra, registro de lote o BR,especificaciones y T analitica, Revisión de Documentación. Liberación de Producto al Mercado
2.5. Buenas Prácticas de Documentación; Trazabilidad e Integridad de Datos (ALCOA & ACLOA+)

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  • SOCIOS: ARS 34.360
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 17.180
  • NO SOCIOS: ARS 68.720
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 34.360

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