Beneficios de la aplicación de QbD en desarrollo

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
5 de septiembre, 2023
FINALIZACIÓN
5 de septiembre, 2023
CARGA HORARIA
3 hs.
ENCUENTROS
1

CAT: -

CÓD: 0897 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Martes 5 de septiembre | 14:00 - 17:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

OBJETIVOS

Este presenta una metodología práctica para la aplicación de QbD en el desarrollo y/o mejora de procesos de fabricación de medicamentos. Curso aplicable al Stage 1 de Validación de Procesos y a la preparación del Manufacturing Risk Analysis previo a iniciar el Stage 2 de Process Performance Qualification PPQ. También se presenta la aplicación de QbD al desarrollo de métodos y su validación: ICH Q14 e ICH Q2 R2.

DIRIGIDO A

Dirigido a técnicos de desarrollo, transferencias, validaciones, QA y RRAA.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Virginia Peluffo

DISERTANTES:

Alicia Tébar


Licenciada en Química por la Universidad de Barcelona y experta en mejora de procesos Six Sigma Black Belt con más de veinte años de experiencia profesional en la industria farmacéutica como gerente de control de calidad e I + D en varias empresas multinacionales.
Fundó QbD Pharmaceutical Services S.L en 2015, empresa de servicios GMP y QbD para el sector biofarmacéutico. Es miembro de la Junta directiva de ISPE España desde 2011 y co-líder del CoP de ISPE IBERIA PHARMA 4.0 dedicado a difundir estrategias de digitalización dentro de las compañías farmacéuticas.

TEMARIO

  • QbD o Stage 1 en validación de procesos.
  • Evolución hacia la validación en continuo.
  • PAT y Real Time Release Testing
  • Ejemplos de aplicación del Diseño de Experimentos en formulación y proceso.
  • La aplicación al desarrollo analítico AQbD con ICH Q14 y ICH Q2R2.
INSCRÍBETE AQUÍ

INVIERTE EN TU FORMACIÓN

PARTICIPANTES ARGENTINA

  • SOCIOS: ARS 16.320
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 8.160
  • NO SOCIOS: ARS 32.640
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 16.320

PARTICIPANTES EXTRANJERO

  • SOCIOS: USD 70
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD 35
  • NO SOCIOS: USD 140
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 70

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES

ASÓCIATE AQUÍ

FORMAS DE PAGO

TRANSFERENCIA BANCARIA

Tarjetas de crédito – Débito – Dinero en cuenta, etc.
¡Podés pagar en cuotas con tu tarjeta de crédito!

ECHEQS

INSCRÍBETE AHORA

Lee atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.

¿Tenés alguna duda? ¡Hablemos!