Validación de Inspección Óptica en Inyectables

MODALIDAD
Online
INICIO
18 de septiembre, 2023
FINALIZACIÓN
18 de septiembre, 2023
CARGA HORARIA
3 hs.
ENCUENTROS
1

CAT: -

CÓD: 0895 -

OBJETIVOS

Establecer el por que de la necesidad de controlar la presencia de partículas en las soluciones Inyectables. Describir las fuentes de su formación y como prevenir la presencia de las mismas. Enumerar los métodos de detección y caracterización de las particulas. Validar un Sistema de Inspección Óptica tanto para inspección manual como automática. Explicar como se efectúa el Knapp Test y sus implicaciones

DIRIGIDO A

Gerentes, Jefes y Supervisores de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción y Directores Técnicos.

DÍAS Y HORARIOS

Lunes 18 de septiembre | 18:00 - 21:00

Mariela Mendoza

DISERTANTES:

Lic. Ronaldo Mayer

Licenciado en Química Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Universidad de Buenos Aires.
Docente de Posgrado de Garantía de Calidad en la Universidad de Belgrano y en la UCES. Ex Gerente de Control de Calidad y Garantía de Calidad, ex Gerente de Producción y ex Director de Manufactura en Astra-Zeneca. Ex Director de Operaciones Técnicas en Takeda. Ex Gerente Corporativo de Operaciones Técnicas en el Tecnofarma. Ex Director de Operaciones en Varifarma. Actualmente Gerente de Planta en Dromex SA.

TEMARIO

  • Razones para efectuar la Inspección Óptica.
  • Conteo de Partículas. Técnicas de Inspección.
  • Fisiología de la detección de Partículas visibles.
  • Principios de detección de partículas subvisibles.
  • Identificación de partículas.
  • Fuentes de generación de partículas.
  • Fenómeno Determinístico vs Probabilístico.
  • Knapp Test. Método del Estándar de Transferencia. Conceptos, Definiciones, Implementación, ejemplo.

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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.