Validación de Inspección Óptica en Inyectables
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos -
CÓD: 0895 -
OBJETIVOS
Establecer el por que de la necesidad de controlar la presencia de partículas en las soluciones Inyectables. Describir las fuentes de su formación y como prevenir la presencia de las mismas. Enumerar los métodos de detección y caracterización de las particulas. Validar un Sistema de Inspección Óptica tanto para inspección manual como automática. Explicar como se efectúa el Knapp Test y sus implicaciones
DIRIGIDO A
Gerentes, Jefes y Supervisores de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción y Directores Técnicos.
DÍAS Y HORARIOS
Lunes 18 de septiembre | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
COORDINACIÓN:
Mariela Mendoza
DISERTANTES:
Lic. Ronaldo Mayer
Licenciado en Química Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Universidad de Buenos Aires.
Docente de Posgrado de Garantía de Calidad en la Universidad de Belgrano y en la UCES. Ex Gerente de Control de Calidad y Garantía de Calidad, ex Gerente de Producción y ex Director de Manufactura en Astra-Zeneca. Ex Director de Operaciones Técnicas en Takeda. Ex Gerente Corporativo de Operaciones Técnicas en el Tecnofarma. Ex Director de Operaciones en Varifarma. Actualmente Gerente de Planta en Dromex SA.
TEMARIO
- Razones para efectuar la Inspección Óptica.
- Conteo de Partículas. Técnicas de Inspección.
- Fisiología de la detección de Partículas visibles.
- Principios de detección de partículas subvisibles.
- Identificación de partículas.
- Fuentes de generación de partículas.
- Fenómeno Determinístico vs Probabilístico.
- Knapp Test. Método del Estándar de Transferencia. Conceptos, Definiciones, Implementación, ejemplo.
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
PARTICIPANTES ARGENTINA
- SOCIOS: ARS 12.600
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 6.300
- NO SOCIOS: ARS 25.200
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 12.600
PARTICIPANTES EXTRANJERO
- SOCIOS: USD 50
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD 25
- NO SOCIOS: USD 100
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 50
BENEFICIOS
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.