SAFYBI Responde
Interpretación de requerimientos de BPF (Disp. 3266/13) y evaluación clínica
MODALIDAD
FECHA
HORA
OBJETIVOS
- Analizar los requerimientos normativos de la Disp. 3266/13 ) y su correlación con las expectativas de ANMAT durante auditorías e inspecciones.
- Desarrollar criterios metodológicos para la elaboración y actualización del Informe de Evaluación Clínica.
COORDINACIÓN:
Farm. Giselle do Rego e Ing. Pablo Carbonell
DISERTANTES:
Farmacéutica y Sr. QA/RA Specialist con +10 años de trayectoria en la gestión integral del ciclo de vida de productos regulados dominando los distintos niveles de complejidad normativa y técnica requeridos para cada segmento.
Ingeniero industrial especialista en BPF, ISO 13485, Gestión de riesgos, Auditor interno. Consultor externo a empresas dedicadas a la Manufactura e importación de Productos Médicos. Docente de Biomecánica, Biomateriales, Asuntos regulatorios y Endoprótesis en ITBA, Universidad Austral y Universidad Nacional de San Martín.
DIRIGIDO A
Directores técnicos y Responsables de áreas de calidad que se desempeñen de Fabricantes o importadores de Productos Médicos
TEMARIO
Se responderán preguntas relacionadas con los objetivos de la actividad.
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| NO SOCIOS | AR$ 25.000 |
