Charla Informativa Diplomatura en Packaging farmacéutico y cosmético. 6° Edición.

Envases 1: Polímeros, Procesos y Envases Plásticos Introduccion al Sistema Envase-Materiales y Tecnologias

• Proceso de llenado de Frascos
• Accesorios del envase plástico
• Cápsulas deshumidificadoras y sílica gel
• Jeringas y agujas descartables

Polímeros y Procesos de Transformación

• Introducción a los polímeros
• Principales materiales plásticos
• Barrera de los Materiales

Procesos de transformación I

• Procesos de transformación II
• Ensayos de caracterización de films y envases
• Tecnología de de Envases Rígidos cuerpos huecos políméricos
• Proceso de inyección / inyección soplado / extrusión soplado / sistemas híbridos

Envases plásticos rígidos

• Envases plásticos y Procesos
• Desarrollo del envase plástico/consideraciones
• Diferentes Tipos de Moldeos
• Matricerías, Controles en proceso, defectos asociados
• Propiedades y métodos de ensayo del envase
• Calidad del envase
• Proceso de Inyección de Preformas
• Extrusión Multicapa

Envases 2: Blister y Pouches Aluminio y Folias

• Fundamentos del uso del blister medicinal
• Características del aluminio blister
• Microperforaciones en el aluminio
• Ensayos de validación del aluminio
• Sellado y proceso de blisteado
• Problemas en el termoformado
• Alu Alu
• Problemas de hermeticidad
• Problemas de adherencia del aluminio a la placa
• Sistema Experto de diagnóstico de fallas
• Costos de la NO Calidad
• Folias laminadas y coteadas
• Problemas y soluciones en folias – Plomo en tintas Resolucion 685 (ex 453)
• Generación de Nitrosaminas en el Blister medicinal

Films Termoformables

• Films utilizados para blister farmacéutico, controles de proceso
• Film termoformable Silver
• Barrera a la Humedad y O2 del empaque farmacéutico

Blisteras Farmaceuticas Planas

• Fabricante de máquinas blisteras

Recomendaciones técnicas de uso de los Films

• Especificaciones y Controles de Films para blister
• Criterio Defectos de bobinas
• Análisis del costo de proceso de blisteado (TCO study)
• Predicción de estabilidad del empaque farmacéutico (ASAP prime)
• Blisteras rotativas

Envases 3: Estuches, Prospectos y Cajas Estuches y prospectos

• Cartulinas y papel prospecto
• Tipos de estuches según su forma de envasado
• Especificaciones de Cartulinas y papel prospecto
• Procesos de estuchado, fallas, soluciones
• Estuchadoras

Cajas de corrugado

• Definición: Que es el cartón corrugado
• Papeles usados
• Ensayos más comunes sobre papeles y cartón
• Modelos de Cajas
• Palletizado: Factores de Corrección
• Formación de una caja/Etapas
• Defectos: Críticos-Mayores-Menores
• Sistemas de impresión
• Cartón Gris

Envases 4: Envases de Vidrio Fabricación del vidrio

• Formación de vidrio, tubos, envases moldeados
• Evaluación de fallas
• Requisitos Farmacopea
• Proceso de fabricación de envases de vidrio
• Etapas de fabricación
• Tipos de vidrio, productos, viales ampollas
• Controles
• Procesos de llenado de líquidos en frascos de vidrio

Envases 5: Pomos, Aerosoles, Bombas e Inyectables Pomos de aluminio

• Características
• Proceso fabricación
• Evaluación de Calidad
• Pomos multilaminados

Envases Aerosoles

• Características de envases aerosoles y válvulas
• Fabricacion de envases aerosles y válvulas

Sistemas de Dosificación: Bombas y spray

• Materiales, componentes, tipos de cierre
• Principio de funcionamiento
• Bombas Pulverizadoras
• Bombas Dispensadoras
• Bombas Espumadoras
• Actuadores especiales para aerosol
• Dispensador «Airless»
• Métodos de control, evaluación, defectos
• Hermeticidad. Accionamiento y cebadura
• Craking
• Tipos de cierre, torque

Inyectables Packaging

• Tipos de elastómeros usados en tapones y émbolos
• Modelos de tapones
• Proceso de fabricación de tapones
• Producto final, acondicionamiento
• Producto listo para esterilizar (RS). Producto listo para usar (RU)
• Tipos de esterilización. Tratamientos de recubrimiento
• Viales de Resinas (COP). Jeringas prellenables
• Precintos de aluminio

Módulo 6: Etiquetas Etiquetas autoadhesivas

• Que es una etiqueta, como se conforma
• Desarrollo y diseño de la etiqueta
• Sistemas de impresión, troqueles
• Procesos de fabricación
• Propiedades y método de ensayo. Especificación del material
• Sistemas de impresión: Flexo, Hueco, Offset, Transf térmica, Digital

Etiquetas termocontraibles

• Fabricación del film TDO
• Aplicación termocontraíble en el envase

Módulo 7: Control de Materiales y de Procesos Variables y Atributos

• Estadísticas
• Normativa / Regulación Legal / Textos
• Evolución y diferenciación Packaging OTC -ISO 15378
• Evaluación de proveedores, auditoría
• Gestión de la Calidad
• Análisis de Mat.Empaque, especificaciones técnicas
• Sistemas de control por Visión para blisteras
• Trazabilidad

Módulo 8: Sustentabilidad y Medio Ambiente Introducción a la Sustentabilidad y Cambio Climático

• Sustentabilidad en Envases Flexibles para Cosmetica
• Plásticos ecología y sustentabilidad
• Sustentabilidad del PVC – Blisters monoploimero de PP, PE, PET y PVC
• Uso de cartulinas sustentables en el envase farmacéutico

Módulo 9: Diseño del Envase y Embalaje Diseño y Desarrollo del Packaging Farmacéutico

• Características de los principales materiales
• Proceso y etapas del diseño
• Prototipado – Analisis FEA – Ingenieria Inversa
• Envases resistentes a los niños (child proof) – Farma y Cosmetico
• Evaluación del medicamento en su envase final bajo concepto de Calidad desde el Diseño
• Preformulación
• Detección temprana de factores de riesgo
• Formulación y operaciones. Proteger el producto desde su confección (o elaboración)
• Determinación (o definición) del envase primario en la protección del producto
• Estudio de la estabilidad final del medicamento
• Evaluación

Embalaje de Transporte del Envase Farmaceutico

• Desarrollo y evaluación función de cadena de distribución
• Optimización diseño y desarrollo de envase/embalaje y logística
• Ensayos de simulación de la distribución física
• Film Pack termocontraible
• Monitores de Temperatura

Trazabilidad

• Código electrónico de identificación de prod
• Transmisión por radiofrecuencia (RFID)
• Códigos de Barras
• Definiciones de Artículo Comercial del Minorista
• Diferencias entre codificación y simbolización
• Etiqueta logística
• Identificación de Unidades de Consumo y sus beneficios
• Consideraciones Técnicas
• Estructura numérica de identificación GTIN-14 (DUN-14).GS1 128
• Beneficios de la identificación estándar de unidades logísticas
• Identificadores de aplicación más comunes
• Definiciones y caso práctico
• Mitos y realidades
• Falsificación de Medicamentos, tintas diseño y hologramas
• Reducción de Costos