SUMMIT ANMAT – USP – SAFYBI · Argentina Bio : Ciencia, Industria y Regulación

Senior Vice President, Global Biologics, USP

Profesional con experiencia en colaboración multidisciplinaria para desarrollar herramientas de evaluación de calidad de biológicos y materiales asociados. Experiencia en diseño de programas regulatorios en MENA. Interés en alianzas para ciencia y salud pública, con foco en calidad, cadena de suministro, acceso asequible (incluyendo biológicos/biosimilares), reembolso, acceso en países en desarrollo y terapias avanzadas. Dispuesto a compartir experiencia en regulaciones biofarmacéuticas, soluciones de fabricación compleja, ciencias biológicas, liderazgo y trabajo con voluntarios. Experiencia internacional y como orador.

Ph.D. en Biología Celular y Molecular (University of Virginia) y MBA (Universidad Torcuato Di Tella).

Actualmente Commercial Manager LATAM en mAbxience, con más de 10 años de trayectoria en desarrollo estratégico de productos biotecnológicos en oncología, enfermedades infecciosas y autoinmunes. Experiencia previa en investigación científica en Genentech y la University of Chicago, liderando proyectos de I+D y colaboraciones internacionales.

Director Técnico en Productos Roche SAQeI (Argentina), a cargo de Calidad, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.

Farmacéutico (UBA), Licenciado en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas.

Cuenta con 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, en áreas de Desarrollo galénico, Producción Farmacéutica y principalmente Garantía de Calidad.

Desde febrero de 2011 a diciembre 2021 fue Auditor Global de Calidad y Cumplimiento GMP en Roche/Genentech. En junio de 2018 fue promovido a Senior Manager del grupo de Auditoria GMP de la región Américas, con la responsabilidad de la planificación y ejecución de auditorías en esa región y siete auditores a cargo localizados en USA, Canada y Suiza.

Actualmente es el Director Técnico de Productos Roche SAQeI (Argentina) a cargo de Calidad, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.

Ex Profesor Adjunto de la Catedra de Farmacotecnia II, Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA. Actualmente es docente invitado para el dictado del curso «Validación en la Industria Farmacéutica» de la carrera de Especialización en «Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica». Es miembro del comité de expertos en QA de SAFyBI.

Director de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos en ANMAT.

Con más de 15 años de experiencia en regulación sanitaria, políticas públicas y control de medicamentos. Ocupó cargos estratégicos en el Ministerio de Salud de la Nación y en la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP), liderando iniciativas vinculadas al acceso, producción y fiscalización de medicamentos biotecnológicos en Argentina.