Conferencias
Sesión informativa: Implementación del formulario «e-Reporting industria» bajo estandares WHO Drug y MedDRA
Actividad GRATUITA para socios SAFYBI*
*EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES con un mínimo de 1 año de membresía
ARANCEL NO SOCIOS
ARS $10.000
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
MODALIDAD
FECHA
HORA
OBJETIVOS
Informar aspectos relacionados a la implementación de la plataforma “eReporting Industria” como sistema único para el envío por parte de las empresas Titulares de Autorización de Registro y Comercialización de Especialidades medicinales al Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, Efector central del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, de acuerdo a los lineamientos de la Disposición 3031/2024.
COORDINACIÓN:
Daniela Fontana - BIOEQUIVALENCIA, FARMACOVIGILANCIA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Carolina Sian - ASUNTOS REGULATORIOS
DISERTANTES:
Carina Pilatti
Farmacéutica. Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba.
Especialista en Farmacia y Bioquímica Legal. Universidad Católica de Salta, Subsede Buenos Aires
Instituto Nacional de Medicamentos. ANMAT
Jefa de Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo – INAME – ANMAT
Claudia Santucci
Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires.
Especialista en Farmacia Hospitalaria, Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal.
Jefa de Servicio de Farmacovigilancia Intensiva y Gestión de Riesgo. Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo. INAME – ANMAT.
Profesional del Departamento de Farmacovigilancia. INAME – ANMAT. Evaluación de trámites de Farmacovigilancia, Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Residencia Post-básica de Seguridad y Eficacia de los Medicamentos. Departamento de Farmacovigilancia. INAME- ANMAT.
Residencia de Farmacia Clínica. Hospital de Clínicas “José de San Martín”. Universidad de Buenos Aires.
DIRIGIDO A
Responsables de Farmacovigilancia de Titulares de Autorización de Registro y Comercialización (TARC) de laboratorios de especialidades medicinales de Argentina y miembros de sus equipos, Dirección Técnica, Dirección Médica, Asuntos Regulatorios, y a todos los profesionales a los que les resulte de interés.
TEMARIO
En esta sesión informativa se ofrecerá a los asistentes un foro de información y discusión sobre la implementación de la Disposición ANMAT 3031/2024 “e-Reporting Industria” y la operatividad de los diccionarios WHODrug Global y MedDRA, dentro del marco de la implementación de estos estándares internacionales para las actividades de farmacovigilancia en Argentina.