Gestión de riesgos aplicada a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro
Diplomatura en Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso In Vitro. 3ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 1025 -
DÍAS Y HORARIOS
25 de septiembre, 2, 9 y 16 de octubre | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
Módulo correspondiente a la Diplomatura en Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.
Una adecuada Gestión de Riesgos de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro es hoy un requisito regulatorio incluido además en normas internacionales reconocidas . Este módulo pretende proveer los conocimientos teórico-prácticos sobre el proceso de Gestión Riesgos aplicado a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro brindando una adecuada interpretación de los requisitos de la norma ISO 14971 a fin de planificar e implementar un programa de Gestión de Riesgos efectivo durante el ciclo de vida del producto médico y del producto para diagnóstico de uso in vitro.
DIRIGIDO A
Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística e investigación y desarrollo.
COORDINACIÓN:
Roxana Albrecht
DISERTANTES:
Farmacéutica. Doctora en Farmacia
– Directora Técnica CROMOION SRL
– Profesora adj. Universidad Nacional del Sur
Farmacéutica Especialista
Lic. en Cs. Qs. con orientación Análisis Biológicos (UBA) y Farmacéutica (UBA)
Farmacéutico (UBA) y Especialista en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos (UK-SAFYBI)
TEMARIO
- Aplicación de la Norma ISO 14971 a la Gestión de Riesgos de Productos Médicos
- Gestión de riesgos en procesos
- AMFE (FMEA)
- Análisis Modal de Fallos y sus Efectos
- ISO 31000
- Administración/ Gestión de riesgos-Lineamientos
- Gestión de riesgos en el diseño de productos médicos y de productos para diagnóstico de uso in vitro (IVD)
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción
LEER TÉRMINOS Y CONDICIONES
PARTICIPANTES ARGENTINA *
- NO SOCIOS: ARS $442.200
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $221.100
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $221.100
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $110.550
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO **
- NO SOCIOS: USD $480
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $240
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $240
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $120
* VALORES VÁLIDOS PARA PAGO AL CONTADO.
POSIBILIDAD DE PAGO EN CUOTAS A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA MERCADOPAGO
** VALORES REFERENCIALES. LA FACTURA SE EMITE EN PESOS ARGENTINOS
BENEFICIOS
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.