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Capacitaciones›Cursos
Diplomatura en Aseguramiento de la Calidad para la Industria Farmaceutica. 2ª EDICIÓN
Martes, del 2 al 23 de mayo | 18:00 - 21:00
Objetivos
Brindar las Herramientas de Calidad para la gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico, en el marco de las guías ICH Q8 y Q9.
3.1 Guía ICH Q9 “Quality Risk Management” / ICH Q8 “Quality by Design”·CONCEPTOS.
Herramientas generales de la calidad 3 hs
3.2 Controles de cambios 1.5 hs
3.3 No conformidades: desviaciones y fuera de especificaciones (OOS / OOT / OOE) 1.5 hs
3.4 Auditorias Internas e Inspecciones Regulatorias de las Buenas Prácticas de Fabricación
(BPF-GMP)
Auditorías virtuales 3 hs
3.5 CAPA: acciones correctivas y preventivas 3 hs
Coordinación y disertantes
Pharmacist- MBA candidate - RAQA Manager & Technical Director at Stryker
Profesional líder apasionada con experiencia en la industria de la salud, con mas de 15 años de experiencia en industria farnmacéutica como en productos médicos.
Miembro del Comité de Expertos de Aseguramiento de Calidad en Safybi, compartiendo su experiencia y conocimiento a traves de charlas, cursos y otros espacios de intercambio.
Comprometida con el crecimiento sostenible de las organizaciones y con inspirar a los equipos para que alcancen su mejor versión, fomentando la excelencia, la innovación y el cumplimiento en cada proyecto.
Especialidades: Biotecnológicos- Farmaceuticos - Productos Medicos- Auditorias - Normas GXP"
Licenciada en Ciencias Biologicas y Miembro del Comité de expertos de Aseguramiento de la
Calidad en SAFYBI.
Actualmente Directora Global de Servicios GMP-Zwei Ingeniería en Madrid, España.
Profesional, con más de 17 años de experiencia en la industria farmacéutica y médica, especializada
en áreas de calidad (Control y Aseguramiento de la Calidad).
Experta en Validaciones, con dedicación exclusiva a esta actividad los últimos 10 años de carrera
profesional.
Académico: Graduada como farmacéutica y bioquímica, Universidad de Buenos Aires
Master en Administración de Empresas (orientación hacia estrategias administración), Escuela de
Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano
Experta Senior en GXP. Gestión Cadena de suministro (SCM). Gestión sistemas ISO
9001 , con mas de 30 años de experiencia en la industria Farmacéutica y afines
Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto GMP
Consultor y Capacitador DCVMN
Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Producción, u de otras áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, o de Productos Médicos, estudiantes avanzados de carreras afines a la Industria Farmacéutica que se encuentren trabajando en ella, y todos aquellos interesados en profundizar los conocimientos en el área de Aseguramiento de la Calidad.
Los socios SAFYBI obtienen bonificaciones desde 50% a 100%. Asociate a SAFYBI
Estudiantes no socios: AR$ 40.900.
Transferencia bancaria
Mercado Pago: tarjetas, débito y dinero en cuenta
¡Podés pagar en cuotas con tu tarjeta de crédito!
Se otorgan certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.
Fecha
Finalización
Modalidad
Encuentros
Carga horaria
Leé atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario.
