Farmacovigilancia del Siglo XXI en la Argentina
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos Regulares -
CÓD: 0900 -
DÍAS Y HORARIOS
NUEVA FECHA: Del lunes 3 al viernes 7 de julio | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
OBJETIVOS
- Brindar a los participantes conocimiento básico de todos los aspectos que involucran la Farmacovigilancia desde la perspectiva de la Industria Farmacéutica, Efectores periféricos y Autoridad Regulatoria local.
- Facilitar ejemplos prácticos y experiencia de expertos que sirvan como herramientas para la implementación o mejora de procesos con el fin de cumplir requisitos regulatorios.
DIRIGIDO A
Farmacéuticos y profesionales de la salud que quieran obtener conocimiento básico sobre la Farmacovigilancia en Argentina.
COORDINACIÓN:
Maria Sylvia Viola
DISERTANTES:
Farmacéutica. UBA.
Miembro de ISoP, Medication Errors.
Experta en Farmacovigilancia, Universidad Alcalá de Henares.
Diplomatura Internacional de Asuntos Regulatorios, Safybi.
Posgrados en Metodología de la Investigación y Monitoreo de Estudios Clínicos, Universidad Austral.
Diagnóstico y Tratamiento de Eventos Adversos, Universidad de Buenos Aires.
Curso Conceptos de la Farmacovigilancia y Herramientas para América Latina, ISoP-UMC.
Responsable de Farmacovigilancia Boehringer-Ingelheim. Exp previa: Pfizer (2020-2022) GADOR (2017-2022)
Farmacéutico y bioquímico, con maestrías en Farmacoepidemiología y en Salud Pública, ha sido miembro de la comisión del Formulario Nacional de Medicamentos de Argentina y cofundador del programa de farmacéuticos de centros de salud de la CABA. Hasta 2022, asesor regional sobre uso racional de medicamentos de la OPS/OMS, donde comenzó como consultor en 2002. Ha colaborado en el fortalecimiento de los procesos de uso apropiado de medicamentos, de los programas nacionales de Farmacovigilancia y en la implementación de grupos de trabajo para Servicios Farmacéuticos basados en APS y para la prevención, detección y respuesta a medicamentos falsificados. Ha coordinado y colaborado en capacitaciones, así como en publicaciones relacionadas.
Licenciada en Biotecnología. Se desempeñó como asociada de Farmacovigilancia en Teva Argentina, luego como responsable de Farmacovigilancia en Allergan. Previamente, lideró tareas de farmacovigilancia en ensayos clínicos en Syneos Health. Actualmente: Data Management Trial Lead.
Farmacéutica. Bioquímica. UBA. Especialista en Farmacia Hospitalaria.
Master en Fármacoepidemiología. Universidad Autónoma de Barcelona.
Ex Coordinadora a cargo del Área de Farmacia Clínica, Hospital Garrahan.
Actual Coordinadora de Evaluación de Medicamentos de la Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Hospital Garrahan.
Coordinadora del Programa de Farmacovigilancia del Hospital Garrahan.
Directora de Becas de perfeccionamiento y de investigación en Farmacovigilancia
Miembro del Comité Científico de la Revista Farmacia Hospitalaria. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.
Farmacéutica (1999 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Máster en Atención Farmacéutica (2002 – Universidad de Granada, España)
Dra en Ciencias Químicas (2011 – Universidad Nacional de Córdoba, Argentina)
Trayectoria
*en el Dpto de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba: docente e investigadora (1999 a 2013).
*en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba:
Jefe del Dpto de Farmacoepidemiología e Información Científica (2013 a 2019)
Directora del área de Marketing y Comercialización (2019 a 2020)
Subdirectora del área de Farmacoepidemiología e Información Científica (2020 a la actualidad)
Farmacéutica, Facultad de Ciencias Químicas – Universidad Nacional de Córdoba (FCQ.UNC)
Especialista en Farmacia Hospitalaria, Escuela de Posgrado FCQ.UNC
Magister en Investigación Clínica Farmacológica, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud – Universidad Abierta Interamericana
Cargo ACTUAL: Jefa Departamento Estudios Clínicos Subdirección de Farmacoepidemiología e Información Científica – Dirección Técnica. Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba
Instructor de prácticas farmacéuticas de alumnos de la FCQ.UNC
Miembro del Sistema Unificado de Farmacovigilancia de Córdoba Res Min 183/05 desde 2015 a la fecha
Farmacéutica egresada de la Universidad de Buenos Aires con especialización en Gestión y Administración Hospitalaria y Radiofarmacia, Diplomado en Seguridad del Paciente y Administración de la Salud Pública, así como una especialización en Acceso al Mercado y Marketing, con más de 12 años de experiencia en el rubro farmacéutico en Farmacovigilancia.
Miembro fundador de la Asociación Argentina de Farmacovigilancia y Pharmacovigilance en español.
Lic. Cs Biológicas – Universidad Favaloro Exp. QUINTILES – Clinical trials coordinator
BOEHRINGER INGELHEIM – Local Pharmacovigilance Manager PFIZER ARGENTINA – Biopharma Quality Lead
Formación universitaria en el área de las Ciencias Químicas
(licenciatura y doctorado en la UBA). Experiencia en Farmacovigilancia (FV) desde 2012.
Algunos cursos de postgrado realizados: Taller Plan de Gestión de Riesgos, Química Farmacológica, Estadística en Ciencias de la Salud: Conceptos fundamentales y Buenas Prácticas de FV. Experiencia laboral: Desde julio de 2021 Gerente Adjunto del Clúster Américas para LatAm, como Director Asociado de FV en Ivax/Teva Argentina. Este puesto tiene responsabilidades generales en Argentina y Uruguay y responsabilidades regionales como experta en la gestión de CCSI en LatAm. En posiciones previas, desde 2015, coordinadora Regional de PSURs y RMPs en LatAm.
Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires.
Especialista en Farmacia Hospitalaria, Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal.
Experiencia Profesional
Desde el año 2002 hasta la actualidad
Jefa de Servicio de Farmacovigilancia Intensiva y Gestión de Riesgo. Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo. INAME – ANMAT.
Profesional del Departamento de Farmacovigilancia. INAME – ANMAT. Evaluación de trámites de Farmacovigilancia, Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Residencia Post-básica de Seguridad y Eficacia de los Medicamentos. Departamento de Farmacovigilancia. INAME- ANMAT.
Residencia de Farmacia Clínica. Hospital de Clínicas “José de San Martín”. Universidad de Buenos Aires.
Farmacéutica. Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba.
Especialista en Farmacia y Bioquímica Legal. Universidad Católica de Salta, Subsede Buenos Aires
Auxiliar de Justicia- Universidad Católica de Salta- Gendarmería Nacional
Experiencia Profesional
Desde el año 1993 hasta la actualidad. Instituto Nacional de Medicamentos. ANMAT
Jefa de Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo – INAME – ANMAT
Jefatura Departamento de Vigilancia post comercialización y Acciones reguladoras-INAME
Coordinadora técnica INAME
Profesional farmacéutica –Inspectora en el Departamento de Inspectorado INAME. Fiscalización de laboratorios de
especialidades medicinales-Inspectora GMP fase II Mercosur
Subrogante Jefatura Departamento Química y Física INAME.
Profesional farmacéutica en el Departamento de Química y Física INAME. Evaluadora de Registro. Fiscalización de
especialidades medicinales- Control de Calidad- Estabilidad de Medicamentos
TEMARIO
18:00 a 18:05 – Bienvenida
18:05 a 18:55 – Introducción: Objetivos de la farmacovigilancia.
María Guadalupe García Darderes (Head de Farmacovigilancia, Gador)
18:55 a 19:00 – BREAK
19:00 a 19:55 – Sistema de Farmacovigilancia en Argentina. Regulación actual. Requisitos regulatorios
Carina Pilattti (Jefa Departamento de farmacovigilancia y Gestión de Riesgo. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT)
19.55 a 20:00 – BREAK
20:00 a 21:00 – Farmacovigilancia en estudios de Farmacología Clínica: terminología y requisitos actuales
Rosario Luna (Actualmente: Data Management Trial Manager. Anterior: Safety Lead en clinical trials)
18:00 a 18:05 – Bienvenida
18:05 a 19:20 – Bases de datos en Farmacovigilancia: VigiFlow, VigiBase, WHODrug, MedDRA
Sonia Lombardelli (Safety & Customer Service Manager, Novo Nordisk Pharma Argentina)
19:20 a 19:30 – BREAK
19:30 a 21:00 – Intercambio de información, recursos y experiencias entre las autoridades regulatorias nacionales de la Región de las Américas, para fortalecerla vigilancia de la seguridad de los medicamentos de la Región.
Jose Luis Castro (consultor independiente, ex-OPS)
18:00 a 18:05 – Bienvenida
18:05 a 18:55 – El rol de los Efectores Periféricos y Farmacia hospitalaria en Farmacovigilancia
Marcela Rousseau (Coordinadora del Programa de Farmacovigilancia del Hospital Garrahan)
18:55 a 19:00 – BREAK
19:00 a 19:50 – Seguridad del paciente
Daniela Fontana (Subdirección de Farmacoepidemiología e Información Científica – Laboratorio de Hemoderivados – Universidad Nacional de Córdoba)
19.50 a 19:55 – BREAK
19:55 a 21:00 – Informe espontáneo de Eventos Adversos a ANMAT
María Guadalupe García Darderes (Head de Farmacovigilancia, Gador)
18:00 a 18:05 – Bienvenida
18:05 a 18:55 – Implementación de un Programa de Farmacovigilancia en una industria pública. Estrategias y ejemplos prácticos para cumplir con los requisitos regulatorios actuales.
Roxana Rivero (Jefa Departamento Estudios Clínicos, Subdirección de Farmacoepidemiología e Información Científica – Dirección Técnica. Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba)
18:55 a 19:00 – BREAK
19:00 a 19:50 – Requisitos del área de Farmacovigilancia en un laboratorio de Argentina.
Carla Valeria Massironi (CHC Country Safety Head. Consumer Safety & Evidence Global Pharmacovigilance, Sanofi)
19.50 a 19:55 – BREAK
19:55 a 21:00 – Farmacovigilancia y su interacción con el área comercial.
Evangelina Breda (Líder de Operaciones Médicas, Bago)
18:00 a 18:05 – Bienvenida
18:05 a 19:20 – PGR, IPAS y Farmacovigilancia intensiva en América Latina. Perspectiva de la industria Farmacéutica.
Paula Forlano (Directora Asociada, Farmacovigilancia, Teva Argentina).
19:20 a 19:25 – BREAK
19:25 a 20:20 – PGR, IPAS y Farmacovigilancia intensiva desde la perspectiva de la Autoridad Reguladora de Argentina.
Claudia Santucci (Jefa de Servicio de Farmacovigilancia Intensiva y Gestión de Riesgo. Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo. INAME – ANMAT)
20:20 a 20:25 – BREAK
20:25 a 21:00 – Discusión interactiva y cierre.
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