Validación de Inspección Óptica en Inyectables

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MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
18 de septiembre, 2023
FINALIZACIÓN
18 de septiembre, 2023
CARGA HORARIA
3 hs.
ENCUENTROS
1

CAT: -

CÓD: 0895 -

CEx:

DÍAS Y HORARIOS

Lunes 18 de septiembre | 18:00 - 21:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

OBJETIVOS

Establecer el por que de la necesidad de controlar la presencia de partículas en las soluciones Inyectables. Describir las fuentes de su formación y como prevenir la presencia de las mismas. Enumerar los métodos de detección y caracterización de las particulas. Validar un Sistema de Inspección Óptica tanto para inspección manual como automática. Explicar como se efectúa el Knapp Test y sus implicaciones

DIRIGIDO A

Gerentes, Jefes y Supervisores de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción y Directores Técnicos.

COORDINACIÓN:

Mariela Mendoza

DISERTANTES:

Lic. Ronaldo Mayer

Licenciado en Química Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Universidad de Buenos Aires.
Docente de Posgrado de Garantía de Calidad en la Universidad de Belgrano y en la UCES. Ex Gerente de Control de Calidad y Garantía de Calidad, ex Gerente de Producción y ex Director de Manufactura en Astra-Zeneca. Ex Director de Operaciones Técnicas en Takeda. Ex Gerente Corporativo de Operaciones Técnicas en el Tecnofarma. Ex Director de Operaciones en Varifarma. Actualmente Gerente de Planta en Dromex SA.

TEMARIO

  • Razones para efectuar la Inspección Óptica.
  • Conteo de Partículas. Técnicas de Inspección.
  • Fisiología de la detección de Partículas visibles.
  • Principios de detección de partículas subvisibles.
  • Identificación de partículas.
  • Fuentes de generación de partículas.
  • Fenómeno Determinístico vs Probabilístico.
  • Knapp Test. Método del Estándar de Transferencia. Conceptos, Definiciones, Implementación, ejemplo.
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PARTICIPANTES ARGENTINA

  • SOCIOS: ARS 12.600
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 6.300
  • NO SOCIOS: ARS 25.200
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 12.600

PARTICIPANTES EXTRANJERO

  • SOCIOS: USD 50
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD 25
  • NO SOCIOS: USD 100
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 50

BENEFICIOS

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EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.