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Productos médicos en Argentina y Uruguay: claves regulatorias. Charla conjunta con la Asociación de Químicos Farmacéuticos de Uruguay

Modalidad Online - Sincrónica

lunes 14 de diciembre

CÓD: 1180

CEx: PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

Objetivos

¿Qué vas a lograr con esta actividad?

Realizar una actividad conjunta de actualización entre ambas organizaciones, orientada a compartir conocimientos y experiencias, evaluar la armonización de la normativa vigente, y mantener actualizados a los profesionales respecto de los marcos regulatorios en Argentina y Uruguay. La iniciativa busca fortalecer el intercambio profesional y generar herramientas de valor para las empresas del sector de productos médicos.

Temario

1. Marco regulatorio:

Normas generales
Explicación de los organismos de regulación a nivel nacional / provincial / interjurisdiccional
Armonización con Mercosur

2. GMP/BPF

Diferencias y similitudes de las normas para importadores y fabricantes
Lineamientos generales de las normas

3. Habilitación

Normas generales
Requisitos según la clase de riesgo
Renovación de habilitaciones en cada caso

4. Registro de producto

Lineamientos generales de documentación a presentar
Diferencias y similitudes de para productos importados y de fabricación propia

5. Espacio de preguntas

Coordinación y disertantes

Coordinación

Bioq. y Farm. Paula Marotta

Bioquímica y Farmacéutica. Especialista en Calidad Industrial. Cofunder de la consultora TH asesores. 20 años de experiencia en áreas de calidad de la industria de productos del cuidado de la salud.

Disertante

Farm. María Pía Zucca

Química Farmacéutica, M.E. Directora Técnica, Responsable de asuntos regulatorios en Techmedical Uruguay.

Dirigido a

Profesionales de la industria de productos médicos, fabricantes, importadores y distribuidores. Personal de la salud.

Fecha

14 de diciembre, 2026

Modalidad

Online - Sincrónica

Hora

18:00 - 21:00

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