Diplomatura Internacional en Asuntos Regulatorios
14ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA
CAT: Diplomaturas -
CÓD: 1203 -
CEx: ASUNTOS REGULATORIOS
OBJETIVOS
Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos en Latinoamérica, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.
Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.
Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, cosméticos y medicamentos herbarios.
DIRIGIDO A
Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.
DÍAS Y HORARIOS
Lunes Semanalmente | 18:00 - 20:30 hs
EMISIÓN DE CERTIFICADO
DIRECCIÓN:
SUB-DIRECCIÓN:
COORDINACIÓN:
- Carolina Sian
- Yanina Chinuri
- Sebastian Comellas
- Viviana Ureña
DISERTANTES:
Proximamente...
TEMARIO
- Panorama general y desafíos regulatorios
- Rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios, Inteligencia regulatoria,
- Excelencia regulatoria.
- Agencias Regulatorias de América y de países de referencia.
- Organismos Internacionales.
- Patentes en la industria farmacéutica.
- Estrategias regulatorias en la gestión de proyectos en Latinoamérica.
- Registro en Argentina.
- Registro en Uruguay.
- Registro en Paraguay.
- Registro en Chile.
- Registro en Bolivia.
- Registro en Brasil.
- Registro en Perú.
- Registro en Ecuador.
- Registro en Colombia.
- Registro en México.
- Registro en Centroamérica y Caribe.
- Registro en agencias de referencia.
- Taller integrador.
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