Marco normativo de fabricantes, importadores y distribuidores Validación de procesos especiales Esterilización industrial radiación y por óxido de etileno.

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
15 de julio, 2026
FINALIZACIÓN
2 de septiembre, 2026
CARGA HORARIA
18 hs.
ENCUENTROS
6 clases

CÓD: 1164 -

DÍAS Y HORARIOS

Miércoles 15 de Julio 18:00 a 21:00 hs.
Miércoles 05, 12, 19 y 26 de Agosto 18:00 a 21:00 hs.
Miercoles 02 de Septiembre 18:00 a 21:00 hs.

OBJETIVOS

Módulo correspondiente a la Diplomatura en Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en el ámbito de aplicación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro, como ser industrial, hospitalario, asistencial, oficinal, consultoria, etc.

Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los productos.

DIRIGIDO A

Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, asuntos regulatorios, logística.

Personal que desarrolla sus actividades en el ámbito de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro así como aquellos que deseen incorporar conocimientos técnico-prácticos aplicables al ciclo de vida de los mismos: Farmacéuticos, Bioquímicos, Químicos, Bioingenieros, Ingenieros Biomédicos, Ingenieros Electrónicos, Ingenieros Electromecánicos, Ingenieros Industriales, Ingenieros químicos, Médicos, Odontólogos, Instrumentadores quirúrgicos, Enfermeros y otras personas que desarrollen actividades vinculadas a los Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

DIRECCIÓN:

Maria del Carmen Graziano

COORDINACIÓN:

Farm. Roxana Albrecht

DISERTANTES:

- Profesionales de la Autoridad Regulatoria (ANMAT).
- Profesionales de CNEA.
- Representantes referentes de la Industria.
- Representantes del Comité de Expertos en Productos Médicos y Esterilización de
SAFYBI.

TEMARIO

  • Marco normativo de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Marco normativo de Empresas fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Habilitación de empresas fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Buenas Prácticas de Fabricación e Importación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro
  • Buenas Prácticas de Distribución, Almacenamiento y Transporte
  • Trabajo Práctico de Fabricantes importadores y Distribuidores
  • Esterilización industrial por Óxido de Etileno
  • Esterilización Industrial por radiación
  • Validación de procesos especiales

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