Actualizaciones sobre Estudios de Bioequivalencia

Doctorada en Ciencias Médicas, Magister en Investigación Clínica Farmacológica, Magister en Ciencias Reguladoras y productos para la Salud, Médica Pediatra y especialista en Adolescencia.
Posee una sólida trayectoria en el ámbito de la Bioequivalencia y la Ciencia Reguladora de Productos para la Salud, enfocada en la mejora continua de la Salud Pública, en la calidad de los medicamentos multifuentes a través de la aplicación y desarrollo del marco normativo y la evaluación técnica de estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia. Con formación académica multidisciplinaria que le permite abordar los desafíos regulatorios desde una perspectiva clínica y metodológica avanzada.

Directora en FP Clinical Pharma. Médica Farmacóloga, Doctora de la UBA y especialista en Farmacología Clínica. Comenzó su carrera de médico trabajando como Investigadora Básica y Clínica, luego de becas de Investigación del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Fue docente de Farmacología de la UBA y dictó cursos de pre-graduación y post-graduación de Investigación Clínica y Farmacocinética en varias instituciones académicas, como el CONICET, la Escuela de Medicina Favaloro, el Hospital Italiano y FEFYM. Es autora de más de 25 escritos originales de investigación publicados en revistas internacionales, autora y coautora de patentes de invención.

Sofía H. Harriet es Farmacéutica, Bioquímica y Doctora en Farmacia (UBA), con sólida experiencia en evaluación científica, clínica y regulatoria de medicamentos. Se desempeña como New Project Leader en Tuteur, donde coordina estudios de bioequivalencia, incluyendo la revisión crítica de protocolos, informes clínicos y documentación técnica. Cuenta con experiencia previa en Medical Affairs en Abbott, con foco en análisis de evidencia clínica y generación de insights médicos. Posee formación
en normativa ICH-GCP, farmacovigilancia y elaboración de dossiers CTD. Integra el Comité de Expertos de SAFYBI, participando activamente en temas de bioequivalencia y ensayos clínicos.