Diplomatura en Logística farmacéutica
3ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA
CAT: Diplomaturas -
CÓD: 1111 -
OBJETIVOS
- Brindar contenidos y herramientas a quienes desarrollan o aspiren a desarrollar su actividad profesional en Logística de medicamentos y productos para la Salud, que les permita gestionar de manera eficiente los recursos humanos, físicos y tecnológicos de la actividad logística del sector.
- Abordar el marco normativo legal y la gestión de Depósitos y del Transporte, para la distribución de medicamentos.
- Conocer las herramientas de la Calidad que permitan implementar las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
- Contribuir a la formación de líderes en el rubro, focalizando en el medicamento y la ventaja competitiva que ello determina.
- Capacitar a los participantes en los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para gestionar de manera eficaz todos los procesos logísticos relacionados con los medicamentos y productos para la Salud, desde su recepción hasta su entrega final, en un marco regulado.
- Estimular al desarrollo de habilidades para la toma de decisiones basadas en información precisa, planificación y análisis de datos, logrando optimizar inventarios, procesos de distribución y niveles de servicio. Esto incluye el análisis de riesgos y la adaptación a factores del entorno como demandas variables o interrupciones en la cadena.
DIRIGIDO A
- Profesionales que ya trabajan en logística interesándose en el sector de la salud.
- Farmacéuticos o profesionales del área sanitaria que desean especializarse en Logística farmacéutica.
- Técnicos, jefes y supervisores de operaciones logísticas que aspiran a roles gerenciales.
- Personas que buscan ingresar al campo de la logística farmacéutica con conocimientos sólidos aplicados.
DÍAS Y HORARIOS
Jueves semanalmente | 18:00 - 21:00
Excepto las siguientes fechas:
- Feriado del 09/07/2026
- Receso invernal desde el 20/07/2026 al 31/07/2026
- El día 29/10/2026 se realizará la visita al centro de distribución por lo cual no habrá actividad de conexión por parte de safybi
EMISIÓN DE CERTIFICADO
DIRECCIÓN:
SUB-DIRECCIÓN:
COORDINACIÓN:
DRA. NORMA AMAYA
DISERTANTES:
- Especialista en Calidad Industrial – Egresado de la Universidad Nacional de San Martín (USAM) – Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI)
- Quality Manager DGQ – Organismo Alemán de Acreditación – Asociación Alemana para la Calidad DGFQ – Organización Europea para la Calidad EOQ – INTI – USAM
- Farmacéutico Nacional. M.N.: 14.157 – Egresado de la Universidad Nacional de San Luis (U.N.S.L.)
- Técnico Químico. Egresado del colegio secundario E.P.E.T. Nº1 “Fray Luis Beltrán”, San Luis, Provincia de San Luis.
- Especializado en Sistema de Gestión de Calidad – Logística y Cadena de Suministro – Certificación e implementación de diferentes Normas Internacionales
- Ex Docente de la Universidad Nacional de San Luis (UNSL – Staff Técnico Calificado del Laboratorio de Servicios en Control de Calidad de Medicamentos).
- Farmacéutico (UBA), Licenciado en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas.
Cuenta con 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, en áreas de Desarrollo galénico, Producción Farmacéutica y principalmente Garantía de Calidad. - Desde febrero de 2011 a diciembre 2021 fue Auditor Global de Calidad y Cumplimiento GMP en Roche/Genentech. En junio de 2018 fue promovido a Senior Manager del grupo de Auditoria GMP de la región Américas, con la responsabilidad de la planificación y ejecución de auditorías en esa región y siete auditores a cargo localizados en USA, Canada y Suiza.
- Actualmente es el Director Técnico de Productos Roche SAQeI (Argentina) a cargo de Calidad, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
- Ex Profesor Adjunto de la Catedra de Farmacotecnia II, Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA. Actualmente es docente invitado para el dictado del curso «Validación en la Industria Farmacéutica» de la carrera de Especialización en «Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica». Es miembro del comité de expertos en QA de SAFyBI.
- Farmacéutico egresado de la Universidad de Buenos Aires.
- Especialista en farmacia industrial
- Es profesor de las asignaturas:
Biomateriales y Productos médicos I y II de las carreras de Especialista en Esterilización de la UBA; UNR, UNC, UNT y de la Universidad Juan Maza de Mendoza - Es Director Técnico de empresas de productos médicos
- Es coordinador de la Comisión de Tecnología Médica en el COFYBCF
Ingeniero, egresado de la Universidad Tecnológica Nacional en el año 1985
Su experiencia profesional:
- 4 años como Jefe de Programación en Boehringer Arg.
- 6 años como Gte. de Planificación y Gte. de Planta en Phoenix.
- 15 años Gte de planificación y Logística en Elea
- 9 años como Jefe de Depósitos y Logística en Roemmers.
Ha trabajado en equipos multidisciplinarios con MKT, Compras y Com.Ext., Producción, Control y Garantía de Calidad, Costos y Finanzas, Terceros y Proveedores
Farmacéutica. Egresó de la Universidad de Buenos Aires, especializada en Logística y Distribución de Productos para la Salud, Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.
Se desempeñó en posiciones de Dirección Técnica y como Responsable de Garantía de Calidad en empresas del rubro farmacéutico. Desde 1987 hasta 1995 se desempeñó además como docente en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Buenos Aires. Es Especialista en Farmacia Hospitalaria.
Desde el año 2000 ejerce la Dirección Técnica de Transfarmaco, Es Entrenadora en normas GDP y lidera equipos de Validaciones de cadena de frío de productos para la Salud.
Desde 2018 es coordinadora del Comité de Expertos en Almacenamiento Transporte y Distribución de Productos para la Salud de SAFYBI.
Ha participado como disertante en conferencias en el marco de congresos nacionales en temas de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos y Cadena de frío.
Es además directora de la Diplomatura en Logística Farmacéutica de SAFYBI.
Farmacéutico egresado de la UBA (Universidad de Buenos Aires), con formación primaria en el sector de planeamiento de producción, desarrollo y manufactura de la Industria Farmacéutica y Cosmética, con avance en el sector de logística, distribución y servicios de la industria farmacéutica.
Posgrado en Administración de empresas (UBA 1999) Coaching (Coach AR 2001), Comercio exterior avanzado, Liderazgo y Análisis de mercado (ITBA 2002), posgrado en Marketing y organización de ventas (ITBA Instituto Tecnológico de Buenos Aires 2002/2003) Postgrado Programa avanzado para la formación de auditores en GMP (FFyB UBA 2012), FullStack Python (ME GCBA 2022), Diplomatura en dirección y gerenciamiento de PYMES (UNQUi 2023)
Actualmente es Director técnico de PHARMOS S.A. desde 1993 y Director Técnico de SANITAS S.A. del GRUPO PHARMOS/ CASSARA.
Farmacéutica especializada en Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad. Logística y Distribución . Acondicionamiento Secundario de Productos para la Salud Humana y Veterinaria. Habilitación de establecimientos. Implementación de sistemas de Gestion de Calidad. Importaciones. Implementación de GDP, GMP, Cadena de Frío. Calificaciones y Validaciones. Auditorias internas y externas. Capacitación del personal. Organización de Actividades Académicas. Asistencia Técnica y Desarrollo nuevos negocios.
El Prof. Martín Dobovšek es Farmacéutico y Bioquímico (UBA), Posgrado en Administración de Empresas para Directivos (UCA); Master en Dirección de Empresas de la Universidad de Deusto (España)-Salvador (Argentina). En el ámbito académico es Profesor adjunto de la Cátedra de Tecnología Farmacéutica II de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires. Tiene a su cargo las materias Dirección de Empresas (Posgrado) y Gestión de Operaciones Farmacéuticas (Grado). Es profesor de la materia Análisis de Riesgo en la Maestría en Ciencia Reguladora de Productos para la Salud UBA-ANMAT. Es Profesor invitado en el Curso de Posgrado en Quality Assurance de la UCES. Fue profesor de Planeamiento Estratégico del Master Internacional de Dirección de Empresas de la Universidad de Deusto-Salvador. Ex-miembro del Comité de Expertos de Garantía de Calidad de SAFYBI y disertante en varios Congresos y cursos de distintas organizaciones y unidades académicas nacionales y del exterior. En su actividad profesional se desempeña en el área de Garantía de Calidad y su trayectoria abarca la gestión de Producción, Logística, Dirección Técnica entre otras de varios laboratorios nacionales e internacionales.»
Farmacéutica egresada de la UBA con posgrado en aseguramiento de la calidad en la Universidad de Belgrano
Ejerció el cargo de Co DT y de jefe de aseguramiento de la calidad en un laboratorio tercerista.
Actualmente es Co DT de Acondicionamiento Secundario en Andreani Logistica.
Es líder de Calificaciones y Validaciones de la misma empresa. Realiza la coordinación de los grupos de validaciones de cámaras de frío y de unidades de transporte y embalajes
Es vice coordinadora del comité y vicedirectora de la Diplomatura en Logística Farmacéutica de SAFYBI
Redactora de dos documentos técnicos:
- Principios generales para la calificación de embalajes
- Guía para la ejecución de mapeos térmicos en áreas de almacenamiento y unidades de transporte.
Es integrante activo en proyectos de soluciones innovadoras para la distribución de productos con requerimientos de temperaturas y en validación de sistemas informáticos bajo las normas ISPE GAMP5 v.2
Ingeniero Químico, egresado de la Universidad Tecnológica Nacional, con un posgrado en Especialización en Seguridad, Higiene y Protección Ambiental de la UCA.
Es Consultor – Asesor independiente – APIC Certified Auditor, ISO 9001/14001/45001 Auditor.
Su experiencia profesional se ha desarrollado en empresas internacionales de diversas áreas y especialidades. Posee un conocimiento integral de las operaciones empresariales. Ha gestionado con éxito roles en Aseguramiento de Calidad, Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE), Producción y Cadena de Suministro.
Durante los últimos 12 años, ofrece servicios de auditoría y consultoría de alta calidad, principalmente dentro de la industria farmacéutica.
Entre las organizaciones en las que ha trabajado se encuentran: Syngenta Crop Protection y el laboratorio Boehringer Ingelheim.
Farmacéutico, egresado de la Facultad J.F.K
- Diplomatura en Logística –Universidad Tecnológica Nacional
- Especialización en Asuntos Regulatorios-SAFyBI
- Especialización en Ingeniería Gerencial –Universidad Tecnológica Nacional
- Auditor ISO
Ingeniero Industrial, Posgrado en Logística Estratégica y MBA con 20 años ocupando posiciones de liderazgo en planificación de producción y demanda, proyectos de mejora continua, ejecución logística e implementación de Supply Chain, en compañías grandes, medianas y startups, estando cerca del terreno, del negocio y de las complejidades del día a día de una operación industrial.
Se destaca por su mirada estratégica del negocio, aportando capacidad de liderazgo sistémico y de línea, coordinando esfuerzos entre equipos internos o externos y gestión del cambio.
Sus principales aptitudes son el Supply Chain Management y la Gestión de proyectos.
Trabajó en PepsiCo alcanzando el Liderazgo de los proyectos de Supply Chain y en Laboratorios Bayer como Head de Warehouse y Distribución para el Cono Sur.
Actualmente es Senior Managing Parner en Escala Consulting.
Licenciado en Ciencias de la Computación – Facultad de Ciencias Exactas (UBA)
Máster en Administración, Organización y Dirección Empresarial – Facultad de Ingeniería (UBA)
Experto en IT, con competencias en CRM y Logística. experiencia en el manejo de proyectos y desarrollo e implementación de soluciones de IT para diferentes industrias, compañías y culturas.
Es Profesor de la materia de Sistemas de Información Logística en el Posgrado de Logística de la UTN.
Profesor de la materia Informática Aplicada en la Tecnicatura de Logistica de la UTN.
Actualmente es Head de Soluciones Logísticas en ANDREANI LOGISTICA SA
Licenciado en Ciencias Químicas (UBA, 1994-1999).
Especialista en Calidad Industrial (Universidad de San Martin-INTI, 1999-2000)
Profesional con sólida experiencia en el campo de metrología y en sistemas de calidad. Experiencia en auditorías para la acreditación de laboratorios bajo la norma ISO/IEC 17025 en Argentina y Canadá.
Actualmente es Director Técnico del Laboratorio de Metrología at Andreani Grupo Logístico
Ingeniero Industrial Universidad Tecnológica Nacional, Especialista en Higiene y Seguridad UBA y Especialista en Sistemas Integrados en la UTN. Con 20 años de experiencia en sistemas de gestión, mejora continua de la seguridad operativa y la gestión de procesos críticos. Actúa actualmente, como Auditor de Seguridad de Procesos en WFS Solutions, donde aplica la especialización en normas ISO para optimizar la gestión de activos en industrias de alto riesgo, enfocándose en Seguridad Industrial.
Actúa en la transformación cultural en industrias de alto riesgo (Oil & Gas, Minería, Químicas, Manufactura, etc.)
Dirige hace 15 años un equipo de consultores expertos en la implementación, capacitación y auditoría de más de 20 normas IRAM/ISO, logrando así un impacto significativo en las operaciones y la cultura de seguridad en múltiples organizaciones a lo largo de Latinoamérica. +100 Casos de éxito. Es fundador de la empresa Me capacita y trabajó durante casi 12 años ( 11 años y 9 meses) en IRAM como auditor y capacitador.
Ingeniero químico
Co fundador y Director Comercial de Standard Logix, empresa especializada en tecnologías y equipamientos logísticos
Cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector logístico, en áreas de diseño e implementación de modelos logísticos para almacenamiento y distribución, y lidera importantes operaciones de Supply Chain.
Es un gran conocedor del negocio y experto en el manejo de Operaciones y soluciones logísticas.
Farmacéutica egresada de la Universidad de Buenos Aires (UBA), con un posgrado en Quality Assurance de la Universidad de Belgrano.
Desde el año 2012 desarrolla su profesión en Andreani Logística. Actualmente se desempeña como Directora Técnica de la planta Florida de Andreani.
Cuenta con una amplia experiencia en validación de rutas y calificación de unidades de transporte.
Ha sido docente en la Fundación Andreani, en el marco del acuerdo con la Universidad Tecnológica Nacional (UTN).
Se especializa también en gestión del tiempo y manejo de cargas, áreas sobre las que ha brindado diversas capacitaciones técnicas.
Farmacéutico egresado de la UBA. Posgrado en Aseguramiento de la Calidad UB.
Ha desempeñado funciones de Dirección Técnica y Aseguramiento de la Calidad en la compañía Andreani, desde el año 2013 a 2017. Enfocado principalmente en el manejo de cadena de frío de productos farmacéuticos.
Fue responsable de calidad, en Tetraquímica empresa dedicada a proveer soluciones en cadena de frío para la industria farmacéutica en 2017-2018.
Actualmente trabaja en RR Consulting empresa enfocada al asesoramiento en logística y cadena de frío de productos farmacéuticos.
Ha dictado cursos de cadena de frío en Safybi, Expofybi y de logística en la Universidad ISalud y capacitaciones para otros países de Latam.
Lic. en Sistemas y diplomado en Industria 4.0 para manufactura y servicios. Univ. Salvador—Owner y Mentor de SEM PH Sistemas Training and Consulting.
Jefe de digitalización de producción Farmacéutica en Lab.Roemmers, Planta Sólidos y Antibioticos Penicilánicos.
Experto en producción, programación y sistemas Informáticos MES, SCADA, ERP en Industria Farmacéutica. Implementación, actualización y mejora continua en los mismos.
Actualmente Líder de proyecto para la implementación de Digitalización en el piso de planta utilizando Sistemas MES/EBR/SCADA con Interacción e Interfaces con sistemas externos ERP/WM y PLC’S/OPC. En Planta Antibióticos Penicilánicos Roemmers.
Magister en Dirección de Empresas (UADE), farmacéutica (Universidad de Buenos Aires).
Desde el 2012 se desempeñó como Jefe de Calidad Operativa en Droguería Meta S.A, empresa destinada a medicamentos de tratamientos especiales, siendo responsable de la calificación de áreas y procesos, velando por el cumplimento de las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos
De 2009 a 2012 se desempeñó como Inspectora del programa de Control de Mercado en Anmat, trabajando en las primeras habilitaciones de Droguería y Distribuidoras para obtener tránsito interjurisdiccional de medicamentos.
Actualmente miembro del Comité de Expertos de Almacenamiento, Transporte y Distribución de SAFYBI. Es Líder de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad en Suizo Argentina.
Farmacéutico (UBA), orientado al manejo de herramientas de Sistemas de Gestión de Calidad en Plantas Farmacéuticas y/o Empresas Logísticas afines. Conocimiento de Logística Farmacéutica y cadena de suministro, Asuntos Regulatorios de Productos para la Salud, Sistema Nacional de Trazabilidad, Manejo Integral de Cadena de Frío, Productos de Tecnología Médica, GMP, ISO9001. Trabajó en Grupo Logístico Andreani y Grupo Newsan.
Actualmente Socio gerente en RR Consulting
- Directora de Caridad Relaciones Efectivas desde 2005 a la fecha.
- Licenciada en Relaciones del Trabajo, Universidad de Buenos Aires.
- Coach Ontológico Certificado, FICOP, ICF
- Especialización en Coaching Organizacional y Ejecutivo, Grow, Liderarte, ICF.
- Psicodramatista, Escuela de Tato Pavlosky.
- Diplomada en dinámica del cambio en las organizaciones, UBA, Psicología.
- Diplomada en gestión estratégica de la comunicación. Universidad Austral.
- Design Thinker certificada. Experiencias de Aprendizaje.
- Certificación en People Experience, UCEMA.
- Certificación en Change Management 3.0, Spin Agile.
- Directora académica de la Diplomatura en Consultoría
- Organizacional, Universidad de Buenos Aires, Fac. Sociales.
- Astróloga en constante formación.
- Consteladora organizacional en formación.
- Practicante de Física Cuántica y Metafísica.
- 20 años acompañando a las organizaciones en su transformación, desarrollo y mejora de relaciones y resultados.
TEMARIO
CALIDAD – GESTIÓN DE LA CALIDAD – SUPPLY CHAIN
- Concepto de calidad
- Historia y evolución de la calidad a lo largo del tiempo.
- Control de la calidad
- Aseguramiento de la calidad, Sistema de Gestión de Calidad
- TQM (Total Quality Management)
- Introducción a Supply chain management
DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS MARCO REGULATORIO LOCAL
- Control de mercado
- Cadena legal de Abastecimiento
- Marco regulatorio Local
MARCO REGULATORIO LEGAL INTERNACIONAL
- Marco Regulatorio Legal Internacional
- Auditorías de Calidad – Tipos de Auditoría
PRODUCTOS MÉDICOS
- Legislación
- Control de Mercado de Productos Médicos
- Distribuidoras de PM
ACTORES DE LA CADENA LEGAL DE ABASTECIMIENTO: LABORATORIO, OPERADOR LOGÍSTICO, DISTRIBUIDORA, DROGUERÍA
Planificación de las actividades logísticas en Almacenes de Laboratorios
- Buenas Prácticas de Transporte y Distribución para los procesos de Supply Chain en Operadores Logísticos
- Cuidados para la calidad (manipulación y conservación de los productos)
- Seguridad de los productos en ambientes logísticos
- Compatibilidad de carga
- Cargas peligrosas
- Marco regulatorio para el Transporte de Mercancías Peligrosas
DISTRIBUIDORAS Y DROGUERIAS
- Aspectos legales (habilitaciones),
Gestión edilicia: construcción del lay-out (distribución de flujo de materiales, personas, equipos y residuos) - Áreas reguladas de Recepción, Almacenamiento, Expedición
- Gestión de áreas reguladas
- Tendencias emergentes en logística farmacéutica
LOGÍSTICA DE PRODUCTOS ESPECIALES
- Material de Promoción
- Materia Prima
- Domi sanitarios.
- Logística de Ensayos Clínicos
ACTIVIDADES CONTRATADAS
- Tercerización de actividades logísticas
- Gestión de proveedores de Transportistas y Unidades de Transporte
- Control de cambios en operaciones logísticas
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD PARA LA GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES
- Gestión de los desvíos / No conformes
- Herramientas de evaluación y control
- Herramientas para la gestión de la calidad
- Gestión de oportunidades de mejora
- Eficacia y eficiencia
GESTIÓN DE RIESGOS – HERRAMIENTAS
- Gestión de los riesgos y del cambio
- Herramientas
- Taller
OPERACIONES DE ALMACENAJE
-
- Operaciones Logísticas de Depósitos
- Lay out de Planta – Flujo de Materiales y Personas
- Áreas de almacenamiento
- Actividades de Recepción – Manejo de Productos aptos y en cuarentena
- Actividades de Almacenamiento – Manejo y control de inventarios físicos
- Actividades de preparación de pedidos
- Actividades de embalaje
- Actividades de Despacho de Mercadería
- Actividades de Manejo de Muestras Médicas – Acondicionamiento de embalajes
- Manipuleo de mercaderías y de pallets
- Operaciones Logísticas de Depósitos
- Manejo de áreas restringidas (psicotrópicos y sustancias controladas)
- Productos trazables – Etiquetado y trazabilidad – Acondicionamiento secundario
LOGÍSTICA INVERSA
- Gestión de las Devoluciones y Retiro de productos del mercado
- Área de Productos No Conformes
- Manejo de productos no conformes (roturas – sobrantes – vencidos – productos no aptos)
ÁREAS PARA EL TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN
- Distribución con temperatura controlada
- Áreas de contingencias para el Transporte y la Distribución
- Planificación y actividades de Buenas Prácticas para personal de Operaciones (camiones, aviones, barco, etc.)
- Mantenimiento de la calidad de la mercadería en tránsito
GESTIÓN INFORMÁTICA DE OPERACIONES DE DEPÓSITO (WMS) Y DEL TRANSPORTE (TMS)
- Sistemas informáticos para el manejo eficiente de los stocks (WMS – Warehouse Management Systems)
- Gestión de Stock – configuración de WMS
- Unidad logística de rastreabilidad en sistemas WMS – Procesos de identificación y trazabilidad de productos y materiales
- Software de gestión de transporte (TMS – Transport Management Systems)
- Trazabilidad de los movimientos logísticos
CALIBRACIONES
- Definición de Calibración. Calibración vs ajuste
- Trazabilidad metrológica. Conceptos metrológicos
- ISO/IEC 17025 Acreditación
- Certificados de calibración. Interpretación de los certificados de calibración
- Revisión de certificados de calibración de temperatura (actividad grupal)
HIGIENE Y SEGURIDAD
- Introducción a ISO 45001:2018: Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo
- Infraestructura y su impacto en la higiene y seguridad
- Manipulación segura de medicamentos
- Residuos Especiales
ALMACENAMIENTO 4.0
- Automatización
- Etapas de un proceso de automatización – Consideraciones
- Software WMS
- Dashboard 4.0
- Torre de control
SOLUCIONES DE ALMACENAJE
- AS/RS; Miniload; Autostore; VLM
- Soluciones de transporte
- Sorter, conveyors, AMRs, Robots
- Soluciones IN/OUT
- Dimensionadores dinámicos, cintas telescópicas, envolvedoras, palletizadoras
- Casos prácticos de cada tecnología
INTELIGENCIA ARTIFICIAL
- Innovaciones Tecnológicas aplicadas a Logística
- Automatización de Almacenes, Rastreabilidad RFID e IoT
- Utilización de IA en gestión de stock y softwares de compliance
- Impactos en la eficiencia de las Operaciones y reducción de errores
- Desafíos para la Implementación de la IA
CALIFICACIONES Y VALIDACIONES
- Diferencia entre validación y calificación
- Marco regulatorio
- Guías internacionales aplicadas al proceso de calificación o validación
- Etapas de una calificación (AR – RU – PROTOCOLOS – REPORTES)
- Procedimientos que enmarcan el proceso
CALIFICACIÓN DE ÁREAS
- Mapeos según el requerimiento térmico del área
- Ensayos que aplican – redacción del protocolo
- Requisitos según el requerimiento térmico
- Identificación de los Puntos Críticos de Control
CALIFICACIÓN DE UNIDADES DE TRANSPORTE
- Ensayos que aplican – redacción del protocolo
- Interrelación con la validación de rutas
VALIDACIÓN DE RUTAS
- Guías que aplican
- Estrategias de validación
- Análisis de Riesgo – Protocolo de Validación
CALIFICACIÓN DE EMBALAJES
- Introducción al desarrollo de embalajes y calificación
- Diseño: conceptos de transferencia de calor, barreras térmicas. Ejemplos
- Diseño: calor latente y sensible. Utilización de packs refrigerantes. Ejemplos
- Calificación: documentación y ensayos que aplican a los ERU / DQ / OQ / PQ
- Reporte final de calificación – Implementación. Ejemplos
VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS
- Guías GAMP5
- Verificación o validación según aplique
- Procedimientos que enmarcan el proceso
- Protocolo y etapas según la categoría
- Control de Cambios de Sistemas Informatizados
MANTENIMIENTO DE STATUS VALIDADO
- Revisiones periódicas
- Monitoreos
- Períodos de vigencia
Visita a Centro de Distribución
AUDITORÍAS Y CERTIFICACIONES
- Auditorías
- Certificación ISO9001
- Certificación ISO14001
- Economia Circula
CADENA DE FRÍO
Introducción. Concepto de Cadena de frío. Rangos. Estabilidad-Excursiones.
Normativas Aplicables: Anmat, OMS, EMA (GDP). Puntos referidos a Cadena de frío.
Lay out. Recepción – Almacenamiento. Tipos de equipos/áreas para el mantenimiento de la Cadena de frío
Distribución. Sistemas térmicos de transporte. Pasivos – Activos-Híbridos. Ejemplos. Factores a tener en cuenta. Contingencia
COMUNICACIÓN EFECTIVA PARA EL LIDERAZGO CONSCIENTE
- Encuadre del liderazgo actual
- ¿Por qué decimos que la comunicación efectiva es el talón de Aquiles para el liderazgo consciente?
- Paradigmas de la comunicación
- ¿Qué es la comunicación efectiva y cómo se logra?
- Modelo de comunicación efectiva
- Vinculación entre comunicación efectiva y gestión de proyectos por medio de equipos de trabajo
CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO
- Entrenamiento
- Plan anual de capacitación, sus contenidos
- Entrenadores
- Registros
- Descripción de puestos
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