Diplomatura Internacional en Asuntos Regulatorios
11ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA
CAT: Diplomaturas -
CÓD: 0967 -
CEx: ASUNTOS REGULATORIOS
OBJETIVOS
Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.
Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.
Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, gases medicinales, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.
DIRIGIDO A
Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.
DÍAS Y HORARIOS
Martes semanalmente | 18:00 - 20:30
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 2 de abril 2024
DIRECCIÓN:
SUB-DIRECCIÓN:
COORDINACIÓN:
Farm. Anabela Martínez, Farm. Carina Rismondo, Farm. Carla Di Verniero, Bioq. Carolina Sian, Ing. Qca. Constanza Sanviti, Farm. Sebastián Comellas y Farm. Yanina Chinuri
DISERTANTES:
Profesionales de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica.
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.
TEMARIO
- Panorama general y desafíos regulatorios
- Rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios, Inteligencia regulatoria, Excelencia regulatoria.
- Agencias Regulatorias de América y de países de referencia.
- Organismos Internacionales.
- Habilitación de establecimientos de especialidades medicinales.
- Inspecciones y aplicación de la normativa GMP vigente.
- Registro de Especialidades Medicinales de Síntesis.
- Registro de Productos Biológicos.
- Registro de Vacunas.
- Registro de Cannabis Medicinal.
- Registro de Productos Bajo Condiciones Especiales (enfermedades poco frecuentes).
- Registro de Productos Herbarios.
- Registro de Productos Cosméticos
- Registro de Productos Médicos.
- Autorización efectiva de comercialización de primer lote de especialidades medicinales.
- Vademécum Nacional de Medicamentos.
- Publicidad de Productos para la Salud.
- Ensayos Clínicos de Medicamentos.
- Bioequivalencia y Bioexenciones.
- Farmacovigilancia.
- Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
- Manejo de sustancias sujetas a control especial.
- Autorización y liberación de Especialidades Medicinales de Síntesis Importadas.
- Estrategias regulatorias en la gestión de proyectos en Latinoamérica.
- Patentes en la industria farmacéutica.
- Registro en Uruguay.
- Registro en Paraguay.
- Registro en Chile.
- Registro en Bolivia.
- Registro en Brasil.
- Registro en Perú.
- Registro en Ecuador.
- Registro en Colombia.
- Registro en México.
- Registro en Centroamérica y Caribe.
- Registro en agencias de referencia.
- Taller integrador.
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
TÉRMINOS Y CONDICIONES
Lea aquí atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.
PARTICIPANTES ARGENTINA *
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: ARS $1.168.200
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS $584.100
- NO SOCIOS: ARS $2.336.400
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS $1.168.200
PARTICIPANTES DEL EXTRANJERO
- SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES: USD $ $1.380
- ESTUDIANTES SOCIOS: USD $ $690
- NO SOCIOS: USD $ $2.760
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD $ $1.380
* ** ARANCELES VÁLIDOS HASTA EL 30 DE ABRIL 2024 INCLUSIVE.
VALORES VÁLIDOS PARA PAGO AL CONTADO.
POSIBILIDAD DE PAGO EN CUOTAS A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA MERCADOPAGO
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.