Esterilización Industrial en Productos Médicos

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
6 de noviembre, 2023
FINALIZACIÓN
4 de diciembre, 2023
CARGA HORARIA
12 hs.
ENCUENTROS
4

CÓD: 0917 -

OBJETIVOS

Brindar conocimientos generales sobre conceptos de esterilización y aseguramiento de esterilidad, a fin de proveer herramientas para el profesional farmacéutico que se desempeña en fabricación y esterilización de productos médicos.

DIRIGIDO A

Dirigido a Profesionales que tengan alguna actividad en el desarrollo y/o procesamiento productos médicos, estudiantes avanzados de Farmacia y otros profesionales interesados en la temática.

DÍAS Y HORARIOS

Lunes, del 6 noviembre al 4 de diciembre* | 18:00 - 21:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

*excepto lunes 20 de noviembre

COORDINACIÓN:

Vanesa Martinez

DISERTANTES:

Farmac Especialista universitaria de esterilizacion de productos médicos UBA, Master de Gestión en Salud Univ Austral, Perito Judicial. Proyectos mejora procesos DMAIC o Lean Six Sigma, consultora, auditora ISO 9001 -13485. Directora y disertante a nivel nacional e internacional, diversas publicaciones en revistas nacionales/internacionales. Recibió diversos reconocimientos, premio a la calidad, intercambio profesional en el Htal Johns Hopkins, etc.

Farmacéutico Especialista en Esterilización –UBA-
Especialista en fabricación industrial de PM -Universidad Kennedy-
Magister en Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud – Faculdad de FAMESP, San Pablo, Brasil.
Jefe de Esterilización del ICBA, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires.
exDT empresa Diavamedic, fabricante de P.M. clases 1 a 3, entre 2013 y 2018.
Actual DT empresa Tecnocare, esterilizadora para terceros; y fabricante de barbijos quirúrgicos.
Integrante Subcomisión PM FNA
Comité de expertos Ministerio de Salud, en la actualización Resolución 1067/19.
Docente de Tecnicatura en esterilización, hospital Ramos Mejía, GCBA.

TEMARIO

  • Introducción. Conceptos generales sobre esterilización y desinfección. Glosario,
    definiciones. Conceptos Valor Fo – D – z – SAL. Normas nacionales e internacionales. Farmacopea Argentina.
  • Planta física, requisitos, layout.
  • Recurso humano, requisitos de capacitación
  • Esterilización por agentes físicos: Calor húmedo ISO 17665 – ANSI/AAMI ST79.
    Calor seco ISO 20857. Parámetros, especificaciones. Etapas del proceso. Ventajas,
    limitaciones. Tipos de esterilizadores a vapor. Componentes de un esterilizador básico. Métodos de carga de la cámara. Calidad del agua, impurezas, dureza. Calidad del vapor.
  • Esterilización por agentes químicos: Óxido de etileno ISO 11135 – ANSI/AAMI ST
    41. Formaldehido ISO 25424. Peróxido de hidrógeno. Parámetros, especificaciones.
    Etapas del proceso. Ventajas y limitaciones de cada uno. Métodos de carga de cámara. Niveles aceptables de residuos de ETO y subproductos.
  • Esterilización por radiaciones: ionizantes: Radiación gamma.
  • Material de empaque según método de esterilización, Criterios para seleccionar un
    sistema de envoltorio: Requisitos. Porosidad / permeabilidad. Limitaciones.
    Memoria. Facilidad de manipuleo. ISO 11607
  • Equipos: Descripción y especificaciones técnicas. Mantenimiento preventivo y
    correctivo. Detección de disfunciones. Principios de funcionamiento. Calibración.
    Validación del proceso de esterilización. Validación de las cargas: calificación de
    instalación, operativa y de desempeño. Interpretación de resultados.
  • Procesos: Controles operativos de proceso. Monitoreos de rutina: Indicadores físicos, químicos y biológicos. Clasificación y usos, interpretación de resultados.
    Liberación paramétrica, liberación de producto terminado.
  • Control de Calidad Resumen de control de calidad del proceso de esterilización.
    Fallas en el proceso de esterilización. Puntos de control. Responsabilidad.Gestión de
    riesgo ISO/ IRAM 13485
  • Trazabilidad/ rastreabilidad. Registros. Valor legal. Riesgos laborales: Ley de Higiene y Seguridad en el Trabajo 19587

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PARTICIPANTES ARGENTINA

  • SOCIOS: ARS 94.600
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 47.300
  • NO SOCIOS: ARS 189.200
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 94.600

 

PARTICIPANTES EXTRANJERO

  • SOCIOS: USD 170
  • ESTUDIANTES SOCIOS: USD 85
  • NO SOCIOS: USD 340
  • ESTUDIANTES NO SOCIOS: USD 170

BENEFICIOS

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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.