Conferencia

Riesgos de exposición ocupacional en la producción de biológicos. Enfoque de bandas

RESUMEN

Introducción:

  • La industria farmacéutica está evolucionando de los medicamentos de moléculas pequeñas a nuevas modalidades terapéuticas, lo que aumenta la necesidad de medidas de seguridad actualizadas. En base a la literatura científica se presentan recomendaciones para sistemas de control de exposición ocupacional que contemplen a las nuevas modalidades terapéuticas.

Sistemas de Control de Exposición Ocupacional (OECB):

  • Los sistemas OECB categorizan los compuestos según su toxicidad y potencia, determinando niveles seguros de exposición y prácticas de manejo utilizando datos históricos, evaluaciones in silico y datos in vitro/in vivo.

Modalidades Farmacéuticas:

  • Moléculas Pequeñas: tendencia hacia potentes,
  • Oligonucleótidos: Cadenas cortas de ADN/ARN,
  • Péptidos: Cadenas cortas de aminoácidos,
  • Biológicos: Incluye anticuerpos monoclonales, anticuerpos biespecíficos, probodies y proteínas de fusión,
  • Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADCs): Combinan anticuerpos con fármacos citotóxicos,
  • Trazadores PET: Compuestos radiomarcados para imágenes,
  • Terapias con Células CAR T: Células T modificadas genéticamente,
  • Adenovirus Oncolíticos: Virus modificados que atacan células cancerosas,
  • Bacterias Modificadas Genéticamente: Bacterias modificadas para la administración de fármacos,
  • Vacunas: Varias plataformas (virus atenuados, inactivados, subunidades, ADN, ARN, VLP).
  • Guía de Control de Exposición Ocupacional:
  • Para cada modalidad se presentan recomendaciones de OECB y BCC

Conclusión:

  • Se enfatiza la necesidad de prácticas proactivas de seguridad ocupacional y mantener actualizados los sistemas de control de exposición ocupacional respecto de las nuevas modalidades terapéuticas.

DISERTANTES

Farm. Eduardo Campi
Environment, Health & Safety Regional Support Manager Abbott Laboratories

Lic. en Cs. Químicas y Especialista en Higiene y Seguridad en el Trabajo (ambos U.B.A.).
Profesor de Ventilación de Carrera de Especialización en Higiene y Seguridad en el Trabajo, FCEN, UBA (desde 2014).
Actualmente se desempeña como Global EHS ACE, LatAm Operations Manager en Abbott Laboratories, con responsabilidades en todas las áreas de Seguridad, Higiene Ocupacional y Cuidado Ambiental.
Previamente ha desempeñado diferentes cargos (Gerente de Planta, Gerente de Facilities, Gerente de Seguridad y Medio Ambiente, Ingeniero de procesos en compañías como CIBA-Geigy (Novartis), Hoechst Schering Agrevo/Aventis, Pierre Fabre Fresenius Medical Care y Unilever/ La Fármaco Argentina. Además de becario de investigación en CONICET.
Certified Machinery Safety Expert, TUV Nord.