La evaluación de la estrategia y la gestión de actividades de calificación de una planta biofarmacéutica es esencial para garantizar la eficiencia, el cumplimiento regulatorio y la calidad del producto.

Este enfoque abarca la definición de objetivos claros, la identificación y mitigación de riesgos, y la planificación en etapas, incluyendo la precalificación y la implementación. Se enfatiza la necesidad de contar con un equipo capacitado y con experiencia en buenas prácticas de manufactura, así como en la gestión de recursos materiales y técnicos, incluyendo la infraestructura y la tecnología necesaria.

La implementación de indicadores clave de desempeño y revisiones periódicas asegura un monitoreo continuo del progreso del proyecto. Al abordar estos aspectos de manera integral, se establece una base sólida para una calificación exitosa y el cumplimiento de los altos estándares requeridos en la industria biofarmacéutica.